Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av digital intubasjon (to-finger) og videolaryngoskopi (NGT)

2. juni 2020 oppdatert av: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning av digital intubasjon (to-finger) og videolaryngoskopimetoder under innsetting av nasogastrisk sonde hos intuberte pasienter

Sammendrag Bakgrunn: En rekke pasienter som refererer til akuttmottak (ED) på grunn av luftveisobstruksjon eller redusert bevissthetsnivå krever etablering av en bestemt luftvei ved hjelp av intubasjon. På den annen side er innsetting av nasogastrisk sonde (NGT) svært utfordrende hos bedøvede og intuberte pasienter. Og en avgjørende metode har ennå ikke blitt presentert i denne forbindelse. Derfor tok den nåværende studien sikte på å sammenligne digital intubasjon (to-finger) og videolaryngoskopimetoder under NGT-innsetting.

Materialer og metoder: Denne kliniske studien ble utført på 76 intuberte pasienter som ble tilfeldig delt inn i to grupper. Gruppe A og B gjennomgikk henholdsvis videolaryngoskopi og digital intubasjon (to-finger). Deretter ble suksessraten, antall forsøk på å sette inn NGT, varighet av innsetting, hemodynamiske parametere og pasientenes tilfredshetsnivå registrert og undersøkt i denne studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år gamle pasienter som gjennomgikk rask sekvensintubasjon (RSI) og krevde NGT-innsetting

Ekskluderingskriterier:

  • har hodeskallebruddsymptomer
  • koagulopati og hemoragiske lidelser
  • maxillofacial traumer som fører til deformitet og forstyrrelse ved NGT-innsetting
  • sykdommer og anomalier i de øvre luftveiene
  • avviket neseseptum
  • neseborstenose
  • esophageal lidelser (esophageal striktur, esophageal varices)
  • en historie med strålebehandling av hode og nakke, og
  • pasienter intubert i og overført fra andre sentre
  • Pasienter med mer enn to mislykkede forsøk på NGT-innsetting ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Digital intubasjon (to-finger)
I NGT Digital Intubation-gruppen (gruppe B) ble andre og tredje finger plassert i bakre svelg og presset tungen nedover. NGT ble ført gjennom nesen inn i bakre svelg med fingrene i svelget for å nå spiserøret. Tommelen ble plassert under kjeven og presset den fremover for å bane vei for innsetting av rør.
Aktiv komparator: Video laryngoskopi
I NGT Video Laryngoscopy-gruppen (gruppe A) ble GlideScope-bladet først satt inn under direkte visualisering via fargemonitor gjennom pasientens munn ved å bruke kjevetrykkmanøver for å bevare cervikalryggraden og ved å heve tungen for å oppnå bedre visualisering av larynx plass. Deretter ble NGT satt inn gjennom det valgte neseboret, fremført gjennom spiserøret under direkte syn for å møte den målte lengden, og fikset etter bekreftelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: Prosedyre (Starttiden var når NGT gikk inn i det valgte neseboret, og slutttiden var når den målte NGT-lengden var helt inn i magen.)
blir satt inn i magen
Prosedyre (Starttiden var når NGT gikk inn i det valgte neseboret, og slutttiden var når den målte NGT-lengden var helt inn i magen.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsettingsvarighet
Tidsramme: Prosedyre (Starttiden var når NGT gikk inn i det valgte neseboret, og slutttiden var når den målte NGT-lengden var helt inn i magen.)
Måler hvor lenge det vil vare å sette inn et NG-rør i magen
Prosedyre (Starttiden var når NGT gikk inn i det valgte neseboret, og slutttiden var når den målte NGT-lengden var helt inn i magen.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

om ønskelig vil den bli delt formelt på e-post til journalkontoret.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere