- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04414839
Sammenligning av digital intubasjon (to-finger) og videolaryngoskopi (NGT)
Sammenligning av digital intubasjon (to-finger) og videolaryngoskopimetoder under innsetting av nasogastrisk sonde hos intuberte pasienter
Sammendrag Bakgrunn: En rekke pasienter som refererer til akuttmottak (ED) på grunn av luftveisobstruksjon eller redusert bevissthetsnivå krever etablering av en bestemt luftvei ved hjelp av intubasjon. På den annen side er innsetting av nasogastrisk sonde (NGT) svært utfordrende hos bedøvede og intuberte pasienter. Og en avgjørende metode har ennå ikke blitt presentert i denne forbindelse. Derfor tok den nåværende studien sikte på å sammenligne digital intubasjon (to-finger) og videolaryngoskopimetoder under NGT-innsetting.
Materialer og metoder: Denne kliniske studien ble utført på 76 intuberte pasienter som ble tilfeldig delt inn i to grupper. Gruppe A og B gjennomgikk henholdsvis videolaryngoskopi og digital intubasjon (to-finger). Deretter ble suksessraten, antall forsøk på å sette inn NGT, varighet av innsetting, hemodynamiske parametere og pasientenes tilfredshetsnivå registrert og undersøkt i denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år gamle pasienter som gjennomgikk rask sekvensintubasjon (RSI) og krevde NGT-innsetting
Ekskluderingskriterier:
- har hodeskallebruddsymptomer
- koagulopati og hemoragiske lidelser
- maxillofacial traumer som fører til deformitet og forstyrrelse ved NGT-innsetting
- sykdommer og anomalier i de øvre luftveiene
- avviket neseseptum
- neseborstenose
- esophageal lidelser (esophageal striktur, esophageal varices)
- en historie med strålebehandling av hode og nakke, og
- pasienter intubert i og overført fra andre sentre
- Pasienter med mer enn to mislykkede forsøk på NGT-innsetting ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Digital intubasjon (to-finger)
|
I NGT Digital Intubation-gruppen (gruppe B) ble andre og tredje finger plassert i bakre svelg og presset tungen nedover.
NGT ble ført gjennom nesen inn i bakre svelg med fingrene i svelget for å nå spiserøret.
Tommelen ble plassert under kjeven og presset den fremover for å bane vei for innsetting av rør.
|
|
Aktiv komparator: Video laryngoskopi
|
I NGT Video Laryngoscopy-gruppen (gruppe A) ble GlideScope-bladet først satt inn under direkte visualisering via fargemonitor gjennom pasientens munn ved å bruke kjevetrykkmanøver for å bevare cervikalryggraden og ved å heve tungen for å oppnå bedre visualisering av larynx plass.
Deretter ble NGT satt inn gjennom det valgte neseboret, fremført gjennom spiserøret under direkte syn for å møte den målte lengden, og fikset etter bekreftelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: Prosedyre (Starttiden var når NGT gikk inn i det valgte neseboret, og slutttiden var når den målte NGT-lengden var helt inn i magen.)
|
blir satt inn i magen
|
Prosedyre (Starttiden var når NGT gikk inn i det valgte neseboret, og slutttiden var når den målte NGT-lengden var helt inn i magen.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsettingsvarighet
Tidsramme: Prosedyre (Starttiden var når NGT gikk inn i det valgte neseboret, og slutttiden var når den målte NGT-lengden var helt inn i magen.)
|
Måler hvor lenge det vil vare å sette inn et NG-rør i magen
|
Prosedyre (Starttiden var når NGT gikk inn i det valgte neseboret, og slutttiden var når den målte NGT-lengden var helt inn i magen.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 397585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .