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Vergleich von digitaler Intubation (Zwei-Finger) und Video-Laryngoskopie (NGT)

2. Juni 2020 aktualisiert von: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Vergleich der Methoden der digitalen Intubation (zwei Finger) und der Videolaryngoskopie während der Einführung einer Magensonde bei intubierten Patienten

Zusammenfassung Hintergrund: Eine Reihe von Patienten, die aufgrund einer Atemwegsobstruktion oder eines verminderten Bewusstseinsniveaus in die Notaufnahme (EDs) überwiesen werden, benötigen die Herstellung eines eindeutigen Atemwegs durch Intubation. Andererseits ist die Einführung einer Magensonde (NGT) bei anästhesierten und intubierten Patienten sehr herausfordernd. Und eine abschließende Methode wurde in dieser Hinsicht noch nicht vorgestellt. Daher zielte die aktuelle Studie darauf ab, die Methoden der digitalen Intubation (zwei Finger) und der Videolaryngoskopie während der NGT-Einlage zu vergleichen.

Materialien und Methoden: Die vorliegende klinische Studie wurde an 76 intubierten Patienten durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt wurden. Die Gruppen A und B wurden einer Videolaryngoskopie bzw. einer digitalen Intubationsmethode (zwei Finger) unterzogen. Anschließend wurden in dieser Studie die Erfolgsrate, die Anzahl der NGT-Einlageversuche, die Einlagedauer, hämodynamische Parameter und die Patientenzufriedenheit erfasst und untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18- bis 65-jährige Patienten, die sich einer Rapid Sequence Intubation (RSI) unterzogen und eine NGT-Einlage benötigten

Ausschlusskriterien:

  • Symptome einer Schädelbasisfraktur haben
  • Koagulopathie und hämorrhagische Störungen
  • Maxillofaziale Traumata, die zu Deformitäten und Störungen bei der NGT-Insertion führen
  • Erkrankungen und Anomalien der oberen Atemwege
  • abgewichen Nasenscheidewand
  • Nasenlochstenose
  • Erkrankungen der Speiseröhre (Ösophagusstriktur, Ösophagusvarizen)
  • eine Geschichte der Kopf-Hals-Strahlentherapie und
  • Patienten, die in anderen Zentren intubiert und von dort verlegt wurden
  • Patienten mit mehr als zwei erfolglosen Versuchen der NGT-Einführung wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Digitale Intubation (Zwei-Finger)
Gerät: Digitale Intubation (Zwei-Finger)
In der NGT-Gruppe mit digitaler Intubation (Gruppe B) wurden der zweite und dritte Finger in den hinteren Pharynx gelegt und die Zunge nach unten gedrückt. Das NGT wurde mit den Fingern im Pharynx durch die Nase in den hinteren Pharynx eingeführt, um die Speiseröhre zu erreichen. Der Daumen wurde unter den Kiefer gelegt und nach vorne geschoben, um den Weg für das Einführen des Rohrs zu ebnen.
Aktiver Komparator: Video-Laryngoskopie
Gerät: Video-Laryngoskopie
In der NGT-Video-Laryngoskopie-Gruppe (Gruppe A) wurde zunächst der GlideScope-Spatel unter direkter Visualisierung über einen Farbmonitor durch den Mund des Patienten eingeführt, indem ein Kieferstoßmanöver angewendet wurde, um die Halswirbelsäule zu schonen, und indem die Zunge angehoben wurde, um eine bessere Visualisierung der zu erhalten Kehlkopfraum. Dann wurde NGT durch das ausgewählte Nasenloch eingeführt, unter direkter Sicht durch die Speiseröhre vorgeschoben, um die gemessene Länge zu erreichen, und nach Bestätigung fixiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: Verfahren (Die Startzeit war, als NGT in das ausgewählte Nasenloch eindrang, und die Endzeit war, als die gemessene NGT-Länge vollständig in den Magen eingedrungen war.)
erfolgreich in den Magen eingeführt
Verfahren (Die Startzeit war, als NGT in das ausgewählte Nasenloch eindrang, und die Endzeit war, als die gemessene NGT-Länge vollständig in den Magen eingedrungen war.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfügedauer
Zeitfenster: Verfahren (Die Startzeit war, als NGT in das ausgewählte Nasenloch eindrang, und die Endzeit war, als die gemessene NGT-Länge vollständig in den Magen eingedrungen war.)
Messen, wie lange es dauert, eine NG-Sonde erfolgreich in den Magen einzuführen
Verfahren (Die Startzeit war, als NGT in das ausgewählte Nasenloch eindrang, und die Endzeit war, als die gemessene NGT-Länge vollständig in den Magen eingedrungen war.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 397585

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

auf Wunsch wird es formell per E-Mail an das Journal Office weitergeleitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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