Comparación de intubación digital (dos dedos) y videolaringoscopia (NGT)
2 de junio de 2020 actualizado por: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Comparación de los métodos de intubación digital (dos dedos) y videolaringoscopia durante la inserción de la sonda nasogástrica en pacientes intubados
Resumen Antecedentes: Un número de pacientes derivados a los servicios de urgencias (SU) debido a la obstrucción de las vías respiratorias o disminución del nivel de conciencia requieren el establecimiento de una vía aérea definitiva mediante intubación. Por otro lado, realizar la inserción de una sonda nasogástrica (SNG) es un gran desafío en pacientes anestesiados e intubados. Y aún no se ha presentado un método concluyente al respecto. Por lo tanto, el estudio actual tuvo como objetivo comparar los métodos de intubación digital (dos dedos) y videolaringoscopia durante la inserción de SNG.
Materiales y Métodos: El presente ensayo clínico se realizó en 76 pacientes intubados que fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. Los grupos A y B se sometieron a métodos de videolaringoscopia e intubación digital (dos dedos), respectivamente. Luego, la tasa de éxito, el número de intentos de insertar SNG, la duración de la inserción, los parámetros hemodinámicos y el nivel de satisfacción de los pacientes se registraron y examinaron en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años que se sometieron a intubación de secuencia rápida (RSI) y requirieron inserción de SNG
Criterio de exclusión:
- tener síntomas de fractura de la base del cráneo
- coagulopatía y trastornos hemorrágicos
- traumatismos maxilofaciales que conducen a la deformidad y alteración en la inserción de la SNG
- enfermedades y anomalías de las vías respiratorias superiores
- tabique nasal desviado
- estenosis de las fosas nasales
- trastornos esofágicos (estenosis esofágica, várices esofágicas)
- antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello, y
- pacientes intubados y trasladados desde otros centros
- los pacientes con más de dos intentos fallidos de inserción de SNG fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intubación digital (dos dedos)
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En el grupo de intubación digital NGT (grupo B), el segundo y el tercer dedo se colocaron en la faringe posterior y se deprimió la lengua hacia abajo.
El NGT se pasó a través de la nariz hacia la faringe posterior con los dedos en la faringe para llegar al esófago.
El pulgar se colocó debajo de la mandíbula y se empujó hacia adelante para allanar el camino para la inserción del tubo.
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Comparador activo: Videolaringoscopia
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En el grupo de videolaringoscopia NGT (grupo A), primero, la hoja GlideScope se insertó bajo visualización directa a través de un monitor a color a través de la boca del paciente empleando una maniobra de tracción mandibular para preservar la columna cervical y levantando la lengua para obtener una mejor visualización de la espacio de la laringe.
Luego, se insertó NGT a través de la fosa nasal seleccionada, se avanzó a través del esófago bajo visión directa para alcanzar la longitud medida y se fijó después de la confirmación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: Procedimiento (La hora de inicio fue cuando la NGT entró en la fosa nasal seleccionada, y la hora de finalización fue cuando la longitud de la NGT medida entró por completo en el estómago).
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ser insertado con éxito en el estómago
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Procedimiento (La hora de inicio fue cuando la NGT entró en la fosa nasal seleccionada, y la hora de finalización fue cuando la longitud de la NGT medida entró por completo en el estómago).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la inserción
Periodo de tiempo: Procedimiento (La hora de inicio fue cuando la NGT entró en la fosa nasal seleccionada, y la hora de finalización fue cuando la longitud de la NGT medida entró por completo en el estómago).
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Medición de cuánto durará la inserción exitosa de una sonda NG en el estómago
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Procedimiento (La hora de inicio fue cuando la NGT entró en la fosa nasal seleccionada, y la hora de finalización fue cuando la longitud de la NGT medida entró por completo en el estómago).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 397585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Descripción del plan IPD
si se solicita, se compartirá formalmente por correo electrónico a la oficina de la revista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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