Srovnání digitální intubace (dvouprstové) a videolaryngoskopie (NGT)
2. června 2020 aktualizováno: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Porovnání metod digitální intubace (dvouprstové) a videolaryngoskopie při zavádění nazogastrické trubice u intubovaných pacientů
Abstrakt Úvod: Řada pacientů odesílaných na pohotovostní oddělení (ED) z důvodu obstrukce dýchacích cest nebo snížené úrovně vědomí vyžaduje zajištění definitivních dýchacích cest pomocí intubace. Na druhou stranu provedení zavedení nazogastrické sondy (NGT) je velmi náročné u anestetizovaných a intubovaných pacientů. A přesvědčivá metoda v tomto ohledu ještě nebyla předložena. Současná studie se proto zaměřila na srovnání metod digitální intubace (dvouprstové) a videolaryngoskopie během zavádění NGT.
Materiál a metody: Tato klinická studie byla provedena na 76 intubovaných pacientech, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupiny A a B podstoupily metody videolaryngoskopie a digitální intubace (dvouprstové). Poté byla v této studii zaznamenávána a zkoumána míra úspěšnosti, počet pokusů o zavedení NGT, trvání zavedení, hemodynamické parametry a úroveň spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–65 let, kteří podstoupili rychlou sekvenční intubaci (RSI) a vyžadovali zavedení NGT
Kritéria vyloučení:
- s příznaky zlomeniny spodiny lebky
- koagulopatie a hemoragické poruchy
- maxilofaciální traumata vedoucí k deformaci a poruše zavádění NGT
- onemocnění a anomálie horních cest dýchacích
- vychýlená nosní přepážka
- stenóza nosní dírky
- poruchy jícnu (striktury jícnu, jícnové varixy)
- anamnéza radioterapie hlavy a krku a
- pacientů intubovaných a převedených z jiných center
- pacienti s více než dvěma neúspěšnými pokusy o zavedení NGT byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Digitální intubace (dva prsty)
|
Ve skupině digitální intubace NGT (skupina B) byly druhý a třetí prst umístěny do zadního hltanu a jazyk byl stlačen dolů.
NGT prošel nosem do zadního hltanu s prsty v hltanu, aby se dostal do jícnu.
Palec byl umístěn pod čelist a zatlačen dopředu, aby se připravila cesta pro zavedení trubice.
|
|
Aktivní komparátor: Video Laryngoskopie
|
Ve skupině videolaryngoskopie NGT (skupina A) byla nejprve čepel GlideScope vložena pod přímou vizualizací přes barevný monitor ústy pacienta pomocí manévru přitlačení čelisti k zachování krční páteře a zvednutím jazyka k získání lepší vizualizace hrtanový prostor.
Poté byla NGT zavedena přes vybranou nosní dírku, posouvána jícnem pod přímým viděním, aby splnila naměřenou délku, a po potvrzení byla fixována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěchu
Časové okno: Postup (Počáteční čas byl, když NGT vstoupil do vybrané nosní dírky, a čas ukončení byl, když naměřená délka NGT vstoupila zcela do žaludku.)
|
úspěšně zaveden do žaludku
|
Postup (Počáteční čas byl, když NGT vstoupil do vybrané nosní dírky, a čas ukončení byl, když naměřená délka NGT vstoupila zcela do žaludku.)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka vložení
Časové okno: Postup (Počáteční čas byl, když NGT vstoupil do vybrané nosní dírky, a čas ukončení byl, když naměřená délka NGT vstoupila zcela do žaludku.)
|
Měření, jak dlouho bude trvat úspěšné zavedení NG sondy do žaludku
|
Postup (Počáteční čas byl, když NGT vstoupil do vybrané nosní dírky, a čas ukončení byl, když naměřená délka NGT vstoupila zcela do žaludku.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 397585
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
bude-li o to požádáno, bude formálně sdíleno e-mailem do kanceláře časopisu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .