Digitaalisen intuboinnin (kaksisormen) ja videolaryngoskoopin vertailu (NGT)
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Digitaalisen intuboinnin (kaksisormen) ja videolaryngoskooppimenetelmien vertailu nenämahaletkun asettamisen aikana intuboiduilla potilailla
Tiivistelmä tausta: Useat potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen (ED) hengitysteiden tukkeutumisen tai tajunnan tason alenemisen vuoksi, vaativat selkeän hengitystien luomisen intubaatiolla. Toisaalta nenämahaletkun (NGT) asettaminen on erittäin haastavaa nukutetuilla ja intuboiduilla potilailla. Ja lopullista menetelmää ei ole vielä esitetty tässä suhteessa. Tästä syystä nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata digitaalista intubaatiota (kaksisormea) ja videolaryngoskooppimenetelmiä NGT-asetuksen aikana.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä kliininen tutkimus suoritettiin 76:lle intuboidulle potilaalle, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmille A ja B tehtiin videolaryngoskopia ja digitaalinen intubaatio (kaksisormi), vastaavasti. Sitten onnistumisprosentti, NGT:n lisäämisyritysten lukumäärä, lisäyksen kesto, hemodynaamiset parametrit ja potilaiden tyytyväisyystaso kirjattiin ja tutkittiin tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin nopea sekvenssiintubaatio (RSI) ja jotka vaativat NGT-insertoinnin
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kallonpohjan murtuman oireita
- koagulopatia ja verenvuotohäiriöt
- kasvoleuan traumat, jotka johtavat epämuodostumiin ja häiriöihin NGT-asennossa
- ylempien hengitysteiden sairaudet ja poikkeavuudet
- poikkeava nenän väliseinä
- sieraimen ahtauma
- ruokatorven häiriöt (ruokatorven ahtauma, ruokatorven suonikohjut)
- pään ja kaulan sädehoidon historia ja
- potilaat, jotka on intuboitu ja siirretty muista keskuksista
- potilaat, joilla oli enemmän kuin kaksi epäonnistunutta yritystä lisätä NGT:tä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Digitaalinen intubaatio (kaksisormi)
|
NGT Digital Intubation -ryhmässä (ryhmä B) toinen ja kolmas sormi asetettiin nielun takaosaan ja painettiin kieltä alaspäin.
NGT vietiin nenän kautta nielun takaosaan sormien ollessa nielussa ruokatorveen saavuttamiseksi.
Peukalo asetettiin leuan alle ja työnnettiin sitä eteenpäin tasoittaakseen tietä putken asettamiselle.
|
|
Active Comparator: Video Laryngoskooppi
|
NGT-videolaryngoskooppiryhmässä (ryhmä A) GlideScope-terä asetettiin ensin suoraan värimonitorin kautta potilaan suun kautta visualisoimalla käyttämällä leuan työntöliikettä kohdunkaulan selkärangan säilyttämiseksi ja nostamalla kieltä paremman visualisoinnin saavuttamiseksi. kurkunpään tilaa.
Sitten NGT asetettiin valitun sieraimen läpi, kuljetettiin ruokatorven läpi suoran näön alla mitatun pituuden saavuttamiseksi ja kiinnitettiin vahvistuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Toimenpide (Aloitusaika oli, kun NGT tuli valittuun sieraimeen, ja lopetusaika oli, kun mitattu NGT-pituus oli mennyt kokonaan mahaan.)
|
onnistuneesti vatsaan
|
Toimenpide (Aloitusaika oli, kun NGT tuli valittuun sieraimeen, ja lopetusaika oli, kun mitattu NGT-pituus oli mennyt kokonaan mahaan.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäyksen kesto
Aikaikkuna: Toimenpide (Aloitusaika oli, kun NGT tuli valittuun sieraimeen, ja lopetusaika oli, kun mitattu NGT-pituus oli mennyt kokonaan mahaan.)
|
Mittaa kuinka kauan NG-letkun onnistunut työntäminen mahalaukkuun kestää
|
Toimenpide (Aloitusaika oli, kun NGT tuli valittuun sieraimeen, ja lopetusaika oli, kun mitattu NGT-pituus oli mennyt kokonaan mahaan.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 397585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
pyydettäessä se jaetaan virallisesti sähköpostitse lehtitoimistoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .