Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af digital intubation (to-finger) og videolaryngoskopi (NGT)

2. juni 2020 opdateret af: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning af digital intubation (to-finger) og video-laryngoskopimetoder under indsættelse af nasogastrisk sonde hos intuberede patienter

Abstrakt baggrund: En række patienter, der henvender sig til akutmodtagelserne (ED'er) på grund af luftvejsobstruktion eller nedsat bevidsthedsniveau, kræver etablering af en sikker luftvej ved hjælp af intubation. På den anden side er det meget udfordrende at udføre indsættelse af nasogastrisk sonde (NGT) hos bedøvede og intuberede patienter. Og en afgørende metode er endnu ikke blevet præsenteret i denne henseende. Derfor sigtede den nuværende undersøgelse på at sammenligne digital intubation (to-finger) og video-laryngoskopi-metoder under NGT-indsættelse.

Materialer og metoder: Det nuværende kliniske forsøg blev udført på 76 intuberede patienter, der var tilfældigt opdelt i to grupper. Gruppe A og B gennemgik henholdsvis videolaryngoskopi og digital intubation (to-finger). Derefter blev succesraten, antallet af forsøg på at indsætte NGT, varigheden af ​​indsættelsen, hæmodynamiske parametre og patienternes tilfredshedsniveau registreret og undersøgt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65-årige patienter, der gennemgik hurtig sekvensintubation (RSI) og krævede NGT-indsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • med symptomer på kraniebrud
  • koagulopati og hæmoragiske lidelser
  • maxillofacial traumer, der fører til deformitet og forstyrrelse i NGT indsættelse
  • sygdomme og anomalier i de øvre luftveje
  • afviget næseseptum
  • næseborstenose
  • esophageal lidelser (esophageal striktur, esophageal varicer)
  • en historie med strålebehandling af hoved og nakke, og
  • patienter intuberet i og overført fra andre centre
  • patienter med mere end to mislykkede forsøg på NGT-indsættelse blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Digital intubation (to-finger)
Enhed: Digital intubation (to-finger)
I NGT Digital Intubation-gruppen (gruppe B) blev den anden og tredje finger placeret i den bageste svælg og presset tungen nedad. NGT blev ført gennem næsen ind i den bageste svælg med fingrene i svælget for at nå spiserøret. Tommelfingeren blev anbragt under kæben og skubbet den fremad for at bane vejen for slangeindsættelse.
Aktiv komparator: Video laryngoskopi
Enhed: Video laryngoskopi
I NGT Video Laryngoscopy-gruppen (gruppe A) blev GlideScope-bladet først indsat under direkte visualisering via farvemonitor gennem patientens mund ved at anvende kæbetrykmanøvre for at bevare den cervikale rygsøjle og ved at hæve tungen for at opnå bedre visualisering af larynx plads. Derefter blev NGT indsat gennem det valgte næsebor, fremført gennem spiserøret under direkte syn for at nå den målte længde og fikseret efter bekræftelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: Procedure (Starttidspunktet var, når NGT kom ind i det valgte næsebor, og sluttidspunktet var, når den målte NGT-længde var helt ind i maven.)
med succes indsat i maven
Procedure (Starttidspunktet var, når NGT kom ind i det valgte næsebor, og sluttidspunktet var, når den målte NGT-længde var helt ind i maven.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsens varighed
Tidsramme: Procedure (Starttidspunktet var, når NGT kom ind i det valgte næsebor, og sluttidspunktet var, når den målte NGT-længde var helt ind i maven.)
Måling af, hvor længe det vil vare at indsætte et NG-rør i maven
Procedure (Starttidspunktet var, når NGT kom ind i det valgte næsebor, og sluttidspunktet var, når den målte NGT-længde var helt ind i maven.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 397585

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

hvis det ønskes, vil det blive delt formelt via e-mail til journalkontoret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intuberede patienter

Kliniske forsøg med Digital intubation (to-finger)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner