- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04414839
Jämförelse av digital intubation (tvåfinger) och videolaryngoskopi (NGT)
Jämförelse av metoder för digital intubation (tvåfinger) och videolaryngoskopi under införande av nasogastrisk slang hos intuberade patienter
Sammanfattning Bakgrund: Ett antal patienter som hänvisar till akutmottagningar (ED) på grund av luftvägsobstruktion eller minskad medvetandenivå kräver upprättande av en bestämd luftväg med hjälp av intubation. Å andra sidan är det mycket utmanande att utföra insättning av nasogastrisk sond (NGT) hos sövda och intuberade patienter. Och en avgörande metod har ännu inte presenterats i detta avseende. Därför syftade den aktuella studien till att jämföra metoder för digital intubation (tvåfinger) och videolaryngoskopi under NGT-insättning.
Material och metoder: Den aktuella kliniska prövningen utfördes på 76 intuberade patienter som delades slumpmässigt in i två grupper. Grupp A och B genomgick videolaryngoskopi respektive digital intubation (tvåfinger). Därefter registrerades och undersöktes framgångsfrekvensen, antalet försök att infoga NGT, införandets varaktighet, hemodynamiska parametrar och patienternas tillfredsställelsenivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gamla patienter som genomgick snabb sekvensintubation (RSI) och krävde NGT-insättning
Exklusions kriterier:
- har symtom på skallfraktur
- koagulopati och hemorragiska störningar
- maxillofaciala trauman som leder till deformitet och störning vid NGT-insättning
- sjukdomar och anomalier i de övre luftvägarna
- avvikt nässkiljevägg
- näsborrstenos
- esofagusstörningar (esofagusförträngning, esofagusvaricer)
- en historia av strålbehandling av huvud och hals, och
- patienter intuberade i och överförda från andra centra
- patienter med mer än två misslyckade försök till NGT-insättning uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Digital intubation (tvåfinger)
|
I NGT Digital Intubation-gruppen (grupp B) placerades andra och tredje fingret i bakre svalget och tryckte ner tungan.
NGT fördes genom näsan in i bakre svalget med fingrarna i svalget för att nå matstrupen.
Tummen placerades under käken och tryckte den framåt för att bana väg för slanginförande.
|
|
Aktiv komparator: Video laryngoskopi
|
I gruppen NGT Video Laryngoscopy (grupp A) fördes GlideScope-bladet först in under direkt visualisering via färgmonitor genom patientens mun genom att använda käktrycksmanöver för att bevara halsryggraden och genom att höja tungan för att få bättre visualisering av struphuvudet utrymme.
Sedan fördes NGT in genom den valda näsborren, fördes fram genom matstrupen under direkt syn för att möta den uppmätta längden och fixerades efter bekräftelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: Procedur (Starttiden var när NGT gick in i den valda näsborren, och sluttiden var när den uppmätta NGT-längden var helt in i magen.)
|
framgångsrikt införts i magen
|
Procedur (Starttiden var när NGT gick in i den valda näsborren, och sluttiden var när den uppmätta NGT-längden var helt in i magen.)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insättningstid
Tidsram: Procedur (Starttiden var när NGT gick in i den valda näsborren, och sluttiden var när den uppmätta NGT-längden var helt in i magen.)
|
Att mäta hur länge det kommer att hålla att föra in ett NG-rör i magen
|
Procedur (Starttiden var när NGT gick in i den valda näsborren, och sluttiden var när den uppmätta NGT-längden var helt in i magen.)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 397585
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .