Vergelijking van digitale intubatie (twee vingers) en videolaryngoscopie (NGT)
Vergelijking van digitale intubatie (twee vingers) en videolaryngoscopiemethoden tijdens het inbrengen van een maagsonde bij geïntubeerde patiënten
Samenvatting Achtergrond: Een aantal patiënten die vanwege luchtwegobstructie of verminderd bewustzijn naar de spoedeisende hulp (SEH) worden verwezen, moeten een definitieve luchtweg tot stand brengen met behulp van intubatie. Aan de andere kant is het inbrengen van een neussonde (NGT) zeer uitdagend bij verdoofde en geïntubeerde patiënten. En in dit opzicht is nog geen sluitende methode gepresenteerd. Daarom was het huidige onderzoek gericht op het vergelijken van methoden voor digitale intubatie (twee vingers) en videolaryngoscopie tijdens het inbrengen van NGT.
Materialen en methoden: De huidige klinische proef werd uitgevoerd op 76 geïntubeerde patiënten die willekeurig werden verdeeld in twee groepen. Groepen A en B ondergingen respectievelijk videolaryngoscopie en digitale intubatie (twee vingers). Vervolgens werden het slagingspercentage, het aantal pogingen om NGT in te brengen, de duur van het inbrengen, hemodynamische parameters en het tevredenheidsniveau van de patiënt geregistreerd en onderzocht in dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65-jarige patiënten die Rapid Sequence Intubation (RSI) ondergingen en NGT-insertie nodig hadden
Uitsluitingscriteria:
- symptomen van een schedelbasisfractuur hebben
- coagulopathie en hemorragische stoornissen
- maxillofaciale trauma's die leiden tot de misvorming en stoornis bij het inbrengen van NGT
- ziekten en afwijkingen van de bovenste luchtwegen
- afgeweken neustussenschot
- neusgatstenose
- slokdarmaandoeningen (slokdarmstrictuur, slokdarmvarices)
- een geschiedenis van hoofd-hals radiotherapie, en
- patiënten geïntubeerd in en overgebracht van andere centra
- patiënten met meer dan twee mislukte pogingen tot NGT-insertie werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Digitale intubatie (twee vingers)
|
In de NGT Digital Intubation-groep (groep B) werden de tweede en derde vinger in de achterste keelholte geplaatst en de tong naar beneden gedrukt.
De NGT werd door de neus in de achterste keelholte geleid met de vingers in de keelholte om de slokdarm te bereiken.
De duim werd onder de kaak geplaatst en naar voren geduwd om de weg vrij te maken voor het inbrengen van de buis.
|
|
Actieve vergelijker: Video laryngoscopie
|
In de NGT-videolaryngoscopiegroep (groep A) werd eerst het GlideScope-blad ingebracht onder directe visualisatie via een kleurenmonitor door de mond van de patiënt door gebruik te maken van een kaakstootmanoeuvre om de cervicale wervelkolom te behouden en door de tong op te heffen voor een betere visualisatie van de strottenhoofd ruimte.
Vervolgens werd NGT ingebracht door het geselecteerde neusgat, onder direct zicht door de slokdarm geleid om de gemeten lengte te bereiken, en na bevestiging gefixeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaagkans
Tijdsspanne: Procedure (De starttijd was toen NGT het geselecteerde neusgat binnenging en de eindtijd was toen de gemeten NGT-lengte volledig in de maag was gekomen.)
|
met succes in de maag wordt ingebracht
|
Procedure (De starttijd was toen NGT het geselecteerde neusgat binnenging en de eindtijd was toen de gemeten NGT-lengte volledig in de maag was gekomen.)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invoegduur
Tijdsspanne: Procedure (De starttijd was toen NGT het geselecteerde neusgat binnenging en de eindtijd was toen de gemeten NGT-lengte volledig in de maag was gekomen.)
|
Meten hoe lang het duurt voordat een NG-sonde met succes in de maag is ingebracht
|
Procedure (De starttijd was toen NGT het geselecteerde neusgat binnenging en de eindtijd was toen de gemeten NGT-lengte volledig in de maag was gekomen.)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 397585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .