Comparaison de l'intubation numérique (à deux doigts) et de la laryngoscopie vidéo (NGT)
2 juin 2020 mis à jour par: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Comparaison des méthodes d'intubation numérique (à deux doigts) et de vidéo-laryngoscopie lors de l'insertion d'une sonde nasogastrique chez des patients intubés
Résumé Contexte : Un certain nombre de patients se référant aux services d'urgence (SU) en raison d'une obstruction des voies respiratoires ou d'une diminution du niveau de conscience nécessitent l'établissement d'une voie aérienne définie par intubation. D'autre part, l'insertion d'un tube nasogastrique (NGT) est très difficile chez les patients anesthésiés et intubés. Et, une méthode concluante n'a pas encore été présentée à cet égard. Par conséquent, l'étude actuelle visait à comparer les méthodes d'intubation numérique (à deux doigts) et de vidéolaryngoscopie lors de l'insertion NGT.
Matériels et méthodes : Le présent essai clinique a été réalisé sur 76 patients intubés qui ont été répartis au hasard en deux groupes. Les groupes A et B ont subi respectivement les méthodes de laryngoscopie vidéo et d'intubation numérique (à deux doigts). Ensuite, le taux de réussite, le nombre de tentatives d'insertion de NGT, la durée d'insertion, les paramètres hémodynamiques et le niveau de satisfaction des patients ont été enregistrés et examinés dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans ayant subi une intubation à séquence rapide (RSI) et nécessitant une insertion NGT
Critère d'exclusion:
- avoir des symptômes de fracture de la base du crâne
- coagulopathie et troubles hémorragiques
- traumatismes maxillo-faciaux entraînant la déformation et la perturbation de l'insertion NGT
- maladies et anomalies des voies respiratoires supérieures
- cloison nasale déviée
- sténose des narines
- troubles oesophagiens (sténose oesophagienne, varices oesophagiennes)
- une histoire de radiothérapie de la tête et du cou, et
- patients intubés et transférés depuis d'autres centres
- les patients avec plus de deux tentatives infructueuses d'insertion NGT ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intubation numérique (à deux doigts)
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Dans le groupe NGT Digital Intubation (groupe B), les deuxième et troisième doigts ont été placés dans le pharynx postérieur et ont enfoncé la langue vers le bas.
Le NGT a été passé par le nez dans le pharynx postérieur avec les doigts dans le pharynx pour atteindre l'œsophage.
Le pouce a été placé sous la mâchoire et poussé vers l'avant pour ouvrir la voie à l'insertion du tube.
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Comparateur actif: Laryngoscopie vidéo
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Dans le groupe NGT Video Laryngoscopy (groupe A), tout d'abord, la lame GlideScope a été insérée sous visualisation directe via un moniteur couleur à travers la bouche du patient en employant une manœuvre de poussée de la mâchoire pour préserver la colonne cervicale et en soulevant la langue pour obtenir une meilleure visualisation de la espace laryngé.
Ensuite, NGT a été inséré à travers la narine sélectionnée, avancé à travers l'œsophage sous vision directe pour atteindre la longueur mesurée, et fixé après confirmation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: Procédure (L'heure de début correspondait à l'entrée de la NGT dans la narine sélectionnée et l'heure de fin correspondait à l'entrée complète de la longueur NGT mesurée dans l'estomac.)
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être inséré avec succès dans l'estomac
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Procédure (L'heure de début correspondait à l'entrée de la NGT dans la narine sélectionnée et l'heure de fin correspondait à l'entrée complète de la longueur NGT mesurée dans l'estomac.)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'insertion
Délai: Procédure (L'heure de début correspondait à l'entrée de la NGT dans la narine sélectionnée et l'heure de fin correspondait à l'entrée complète de la longueur NGT mesurée dans l'estomac.)
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Mesurer combien de temps cela durera-t-il pour insérer avec succès un tube NG dans l'estomac
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Procédure (L'heure de début correspondait à l'entrée de la NGT dans la narine sélectionnée et l'heure de fin correspondait à l'entrée complète de la longueur NGT mesurée dans l'estomac.)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 397585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
si demandé, il sera partagé formellement par e-mail au bureau de la revue.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .