Porównanie cyfrowej intubacji (dwoma palcami) i wideolaryngoskopii (NGT)
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Porównanie metod intubacji cyfrowej (dwoma palcami) i wideolaryngoskopii podczas wprowadzania sondy nosowo-żołądkowej u zaintubowanych pacjentów
Streszczenie Wstęp: Szereg pacjentów zgłaszających się na SOR z powodu niedrożności dróg oddechowych lub obniżonego poziomu świadomości wymaga udrożnienia dróg oddechowych za pomocą intubacji. Z drugiej strony wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej (NGT) jest bardzo trudne u znieczulonych i zaintubowanych pacjentów. I rozstrzygająca metoda nie została jeszcze przedstawiona w tym zakresie. Stąd obecne badanie miało na celu porównanie metod intubacji cyfrowej (dwoma palcami) i wideolaryngoskopii podczas wprowadzania NGT.
Materiał i metody: Niniejsze badanie kliniczne przeprowadzono na 76 zaintubowanych pacjentach, których losowo podzielono na dwie grupy. W grupach A i B wykonano odpowiednio wideolaryngoskopię i cyfrową intubację (dwoma palcami). Następnie w badaniu tym rejestrowano i oceniano odsetek powodzeń, liczbę prób założenia NGT, czas trwania założenia, parametry hemodynamiczne oraz poziom zadowolenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy przeszli intubację w trybie szybkiej sekwencji (RSI) i wymagali wprowadzenia NGT
Kryteria wyłączenia:
- z objawami złamania podstawy czaszki
- koagulopatia i zaburzenia krwotoczne
- urazy szczękowo-twarzowe prowadzące do deformacji i zaburzenia przyczepu NGT
- choroby i anomalie górnych dróg oddechowych
- skrzywiona przegroda nosowa
- zwężenie nozdrzy
- schorzenia przełyku (zwężenie przełyku, żylaki przełyku)
- historia radioterapii głowy i szyi oraz
- pacjentów zaintubowanych i przeniesionych z innych ośrodków
- z badania wykluczono pacjentów po więcej niż dwóch nieudanych próbach założenia NGT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cyfrowa intubacja (dwoma palcami)
|
W grupie NGT Digital Intubation (grupa B) drugi i trzeci palec umieszczono w tylnej części gardła i obniżono język w dół.
NGT przepuszczono przez nos do tylnej części gardła z palcami w gardle, aby dotrzeć do przełyku.
Kciuk umieszczono pod szczęką i popchnięto ją do przodu, aby utorować drogę do wprowadzenia rurki.
|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskopia
|
W grupie wideolaryngoskopii NGT (grupa A) po pierwsze, ostrze GlideScope zostało wprowadzone przez usta pacjenta pod bezpośrednią wizualizacją za pomocą kolorowego monitora, stosując manewr pchnięcia szczęką w celu zachowania kręgosłupa szyjnego i uniesienie języka w celu uzyskania lepszej wizualizacji przestrzeń krtani.
Następnie NGT wprowadzono przez wybrane nozdrze, przesunięto przez przełyk pod bezpośrednim widzeniem, aby osiągnąć zmierzoną długość i utrwalono po potwierdzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Procedura (Czasem rozpoczęcia był moment, w którym NGT dostało się do wybranego otworu nosowego, a momentem końcowym był moment, w którym zmierzona długość NGT została w pełni wprowadzona do żołądka.)
|
pomyślnie wprowadzony do żołądka
|
Procedura (Czasem rozpoczęcia był moment, w którym NGT dostało się do wybranego otworu nosowego, a momentem końcowym był moment, w którym zmierzona długość NGT została w pełni wprowadzona do żołądka.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wstawiania
Ramy czasowe: Procedura (Czasem rozpoczęcia był moment, w którym NGT dostało się do wybranego otworu nosowego, a momentem końcowym był moment, w którym zmierzona długość NGT została w pełni wprowadzona do żołądka.)
|
Mierzenie, jak długo potrwa pomyślne wprowadzenie rurki NG do żołądka
|
Procedura (Czasem rozpoczęcia był moment, w którym NGT dostało się do wybranego otworu nosowego, a momentem końcowym był moment, w którym zmierzona długość NGT została w pełni wprowadzona do żołądka.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 397585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
na żądanie zostanie formalnie udostępniony pocztą elektroniczną do biura czasopisma.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .