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- 임상시험 NCT04414839
디지털 삽관법(두 손가락)과 비디오 후두경 검사의 비교 (NGT)
2020년 6월 2일 업데이트: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences
삽관 환자에서 비위관 삽입 시 디지털 삽관(두 손가락)과 비디오 후두경 검사 방법의 비교
초록 배경: 기도폐쇄나 의식저하로 응급실로 내원하는 환자들이 많아 기관삽관을 통한 명확한 기도확립이 필요하다. 반면에 NGT(비위관) 삽입을 시행하는 것은 마취 및 삽관된 환자에게 매우 어려운 일입니다. 그리고 이와 관련하여 아직 결정적인 방법이 제시되지 않았습니다. 따라서 현재 연구는 NGT 삽입 시 디지털 삽관법(두 손가락)과 비디오 후두경 검사 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 본 임상시험은 76명의 삽관 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 수행하였다. 그룹 A와 B는 각각 비디오 후두경 검사와 디지털 삽관(두 손가락) 방법을 받았습니다. 그런 다음 성공률, NGT 삽입 시도 횟수, 삽입 기간, 혈역학적 변수 및 환자의 만족도를 기록하고 본 연구에서 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 환자로서 급속 순서 삽관법(RSI)을 받았고 NGT 삽입이 필요했습니다.
제외 기준:
- 두개골 기저부 골절 증상이 있는 경우
- 응고 장애 및 출혈 장애
- NGT 삽입의 기형 및 장애로 이어지는 악안면 외상
- 상부 호흡기의 질병 및 이상
- 비중격 만곡
- 콧 구멍 협착증
- 식도 장애(식도 협착, 식도 정맥류)
- 머리와 목 방사선 치료의 역사, 그리고
- 다른 센터에서 삽관 및 이송된 환자
- NGT 삽입 시도가 2회 이상 실패한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디지털 삽관법(두 손가락)
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NGT Digital Intubation군(B군)에서는 두 번째와 세 번째 손가락을 후인두에 대고 혀를 아래쪽으로 내리눌렀다.
NGT는 식도에 도달하기 위해 인두에 손가락이 있는 상태에서 코를 통해 후인두로 통과되었습니다.
엄지손가락을 턱 아래에 놓고 앞으로 밀어 튜브 삽입을 위한 길을 닦았습니다.
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활성 비교기: 비디오 후두경 검사
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NGT Video Laryngoscopy 그룹(그룹 A)에서 먼저 GlideScope 블레이드를 컬러 모니터를 통해 직접 시각화하여 환자의 입을 통해 턱 밀어내기 조작을 사용하여 경추를 보존하고 혀를 들어 올려 더 잘 볼 수 있도록 삽입했습니다. 후두 공간.
그 후 선택된 콧구멍을 통해 NGT를 삽입하고 측정된 길이에 맞게 직접 시야에서 식도를 통해 진행하여 확인 후 고정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 시술방법 (시작시간은 선택한 콧구멍에 NGT가 들어간 시점, 종료시간은 측정된 NGT 길이가 위까지 완전히 들어간 시점)
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뱃속에 성공적으로 삽입
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시술방법 (시작시간은 선택한 콧구멍에 NGT가 들어간 시점, 종료시간은 측정된 NGT 길이가 위까지 완전히 들어간 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입 기간
기간: 시술방법 (시작시간은 선택한 콧구멍에 NGT가 들어간 시점, 종료시간은 측정된 NGT 길이가 위까지 완전히 들어간 시점)
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NG 튜브를 위장에 성공적으로 삽입하는 데 걸리는 시간 측정
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시술방법 (시작시간은 선택한 콧구멍에 NGT가 들어간 시점, 종료시간은 측정된 NGT 길이가 위까지 완전히 들어간 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 397585
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청하면 저널 사무실에 이메일로 공식적으로 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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