- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04414839
Comparação entre intubação digital (dois dedos) e videolaringoscopia (NGT)
Comparação dos métodos de intubação digital (dois dedos) e videolaringoscopia durante a inserção de sonda nasogástrica em pacientes intubados
Resumo Contexto: Vários pacientes encaminhados para os departamentos de emergência (DEs) devido à obstrução das vias aéreas ou diminuição do nível de consciência requerem o estabelecimento de uma via aérea definitiva por meio de intubação. Por outro lado, realizar a inserção de sonda nasogástrica (SNG) é muito desafiador em pacientes anestesiados e intubados. E ainda não foi apresentado um método conclusivo a esse respeito. Assim, o presente estudo teve como objetivo comparar os métodos de Intubação Digital (dois dedos) e Videolaringoscopia durante a inserção da SNG.
Materiais e Métodos: O presente ensaio clínico foi realizado em 76 pacientes intubados que foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Os grupos A e B foram submetidos, respectivamente, aos métodos Videolaringoscopia e Intubação Digital (dois dedos). Em seguida, a taxa de sucesso, o número de tentativas de inserção da SNG, a duração da inserção, os parâmetros hemodinâmicos e o nível de satisfação dos pacientes foram registrados e examinados neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 65 anos que foram submetidos a intubação de sequência rápida (RSI) e necessitaram de inserção de NGT
Critério de exclusão:
- tendo sintomas de fratura da base do crânio
- coagulopatia e distúrbios hemorrágicos
- traumas maxilofaciais levando à deformidade e distúrbio na inserção da NGT
- doenças e anomalias do trato respiratório superior
- desvio de septo
- estenose de narina
- distúrbios esofágicos (estenose esofágica, varizes esofágicas)
- uma história de radioterapia de cabeça e pescoço, e
- pacientes intubados e transferidos de outros centros
- pacientes com mais de duas tentativas infrutíferas de inserção da SNG foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intubação digital (dois dedos)
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No grupo Intubação digital NGT (grupo B), o segundo e terceiro dedos foram colocados na faringe posterior e deprimidos a língua para baixo.
A SNG foi passada pelo nariz até a faringe posterior com os dedos na faringe para alcançar o esôfago.
O polegar foi colocado sob a mandíbula e empurrado para a frente para abrir caminho para a inserção do tubo.
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Comparador Ativo: Videolaringoscopia
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No grupo Videolaringoscopia NGT (grupo A), primeiro, a lâmina GlideScope foi inserida sob visualização direta via monitor colorido pela boca do paciente, empregando manobra de elevação da mandíbula para preservar a coluna cervical e elevando a língua para obter melhor visualização da espaço laríngeo.
Em seguida, a NGT foi inserida pela narina selecionada, avançada pelo esôfago sob visão direta para atingir o comprimento medido e fixada após confirmação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso
Prazo: Procedimento (A hora inicial foi quando a NGT entrou na narina selecionada e a hora final foi quando o comprimento medido da NGT entrou totalmente no estômago.)
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sendo inserido com sucesso no estômago
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Procedimento (A hora inicial foi quando a NGT entrou na narina selecionada e a hora final foi quando o comprimento medido da NGT entrou totalmente no estômago.)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da inserção
Prazo: Procedimento (A hora inicial foi quando a NGT entrou na narina selecionada e a hora final foi quando o comprimento medido da NGT entrou totalmente no estômago.)
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Medindo quanto tempo vai durar para inserir com sucesso um tubo NG no estômago
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Procedimento (A hora inicial foi quando a NGT entrou na narina selecionada e a hora final foi quando o comprimento medido da NGT entrou totalmente no estômago.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 397585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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