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Comparação entre intubação digital (dois dedos) e videolaringoscopia (NGT)

2 de junho de 2020 atualizado por: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Comparação dos métodos de intubação digital (dois dedos) e videolaringoscopia durante a inserção de sonda nasogástrica em pacientes intubados

Resumo Contexto: Vários pacientes encaminhados para os departamentos de emergência (DEs) devido à obstrução das vias aéreas ou diminuição do nível de consciência requerem o estabelecimento de uma via aérea definitiva por meio de intubação. Por outro lado, realizar a inserção de sonda nasogástrica (SNG) é muito desafiador em pacientes anestesiados e intubados. E ainda não foi apresentado um método conclusivo a esse respeito. Assim, o presente estudo teve como objetivo comparar os métodos de Intubação Digital (dois dedos) e Videolaringoscopia durante a inserção da SNG.

Materiais e Métodos: O presente ensaio clínico foi realizado em 76 pacientes intubados que foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Os grupos A e B foram submetidos, respectivamente, aos métodos Videolaringoscopia e Intubação Digital (dois dedos). Em seguida, a taxa de sucesso, o número de tentativas de inserção da SNG, a duração da inserção, os parâmetros hemodinâmicos e o nível de satisfação dos pacientes foram registrados e examinados neste estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 65 anos que foram submetidos a intubação de sequência rápida (RSI) e necessitaram de inserção de NGT

Critério de exclusão:

  • tendo sintomas de fratura da base do crânio
  • coagulopatia e distúrbios hemorrágicos
  • traumas maxilofaciais levando à deformidade e distúrbio na inserção da NGT
  • doenças e anomalias do trato respiratório superior
  • desvio de septo
  • estenose de narina
  • distúrbios esofágicos (estenose esofágica, varizes esofágicas)
  • uma história de radioterapia de cabeça e pescoço, e
  • pacientes intubados e transferidos de outros centros
  • pacientes com mais de duas tentativas infrutíferas de inserção da SNG foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intubação digital (dois dedos)
No grupo Intubação digital NGT (grupo B), o segundo e terceiro dedos foram colocados na faringe posterior e deprimidos a língua para baixo. A SNG foi passada pelo nariz até a faringe posterior com os dedos na faringe para alcançar o esôfago. O polegar foi colocado sob a mandíbula e empurrado para a frente para abrir caminho para a inserção do tubo.
Comparador Ativo: Videolaringoscopia
No grupo Videolaringoscopia NGT (grupo A), primeiro, a lâmina GlideScope foi inserida sob visualização direta via monitor colorido pela boca do paciente, empregando manobra de elevação da mandíbula para preservar a coluna cervical e elevando a língua para obter melhor visualização da espaço laríngeo. Em seguida, a NGT foi inserida pela narina selecionada, avançada pelo esôfago sob visão direta para atingir o comprimento medido e fixada após confirmação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: Procedimento (A hora inicial foi quando a NGT entrou na narina selecionada e a hora final foi quando o comprimento medido da NGT entrou totalmente no estômago.)
sendo inserido com sucesso no estômago
Procedimento (A hora inicial foi quando a NGT entrou na narina selecionada e a hora final foi quando o comprimento medido da NGT entrou totalmente no estômago.)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da inserção
Prazo: Procedimento (A hora inicial foi quando a NGT entrou na narina selecionada e a hora final foi quando o comprimento medido da NGT entrou totalmente no estômago.)
Medindo quanto tempo vai durar para inserir com sucesso um tubo NG no estômago
Procedimento (A hora inicial foi quando a NGT entrou na narina selecionada e a hora final foi quando o comprimento medido da NGT entrou totalmente no estômago.)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 397585

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

se solicitado, será compartilhado formalmente por e-mail para o escritório da revista.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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