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頭蓋白癬の子供におけるビジュアルアナログスケールと5-dかゆみスケールを使用した頭皮そう痒測定

2020年5月30日 更新者:Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K)、Indonesia University

Pediculosis capitis は、頭皮のかゆみや生活の質の障害を引き起こす可能性のある寄生虫の蔓延です。 かゆみには、視覚的アナログスケール(VAS)と 5-D かゆみスケールの 2 つの客観的測定があり、頭皮のかゆみの重症度を評価できます。後者は、かゆみによって影響を受ける生活の質も評価できます。 かゆみが生活の質に与える影響を評価するために VAS を使用することはできませんが、5-D のかゆみスケールは複雑で子供には不向きですが、VAS は非常に使いやすいものです。

この研究の目的は、2 つの異なるかゆみスケール間の関係を決定し、小児頭炎の子供の生活の質を評価する上でそう痒 VAS スケールの妥当性を確立することです。 ボゴール、西ジャワ、インドネシアの 2 つの寄宿学校の小児科の学生の 2 つの掻痒スケールを比較します。

調査の概要

詳細な説明

この調査では、断面設計調査を使用しました。

適格な基準を持つ被験者が含まれ、両親または法定後見人からのインフォームドコンセントが得られました。

小児頭炎の診断は、卵、幼虫、または成虫の寄生虫が学生の頭皮または髪に見られることに基づいて行われました。 すべての被験者は、VAS と 5-D かゆみ尺度の両方を尋ねられました。VAS は、次のようにポイントに基づいて 5 つのグループに分類されます。

統計分析のためにデータを記録し、カイ二乗検定を使用して2つのカテゴリ変数間の関係を決定しました。 VAS と 5-D のかゆみスケールの間の相関係数は、Spearman の順位相関を使用して計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

357

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jawa Barat
      • Bogor、Jawa Barat、インドネシア
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児頭炎の被験者

説明

包含基準:

  • ボゴールの寄宿学校の中学校で勉強している中程度の長さの髪の生徒で、臨床的に頭蓋白癬と診断された生徒
  • 研究対象者として参加する意思があり(面談・身体検査を受ける)、研究内容を説明した後、校長に本人名義の同意書(インフォームド・アセント)があること

除外基準:

  • 試験前10日以内のPCの化学処理
  • ペルメトリン過敏症の病歴
  • 研究対象としての参加に消極的
  • 軽度から重度の二次感染
  • 長いまたは短い髪

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児頭炎
頭皮または毛髪の卵、幼虫、または成虫の寄生虫の所見に基づく頭髪白癬の被験者
すべての被験者は、VAS および 5-D かゆみスケールを使用して掻痒の有無を評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
そう痒症の重症度 (1)
時間枠:ベースライン、検査中
視覚的アナログスケール(VAS)によるそう痒の重症度の評価
ベースライン、検査中
そう痒症の重症度 (2)
時間枠:ベースライン、検査中
かゆみの5Dスケールで評価したかゆみの重症度
ベースライン、検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sandra Widaty, MD, PhD、Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月30日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月30日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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