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Mesure du prurit du cuir chevelu à l'aide d'une échelle visuelle analogique et d'une échelle de démangeaisons à 5 jours chez les enfants atteints de pédiculose capite

30 mai 2020 mis à jour par: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

La pédiculose capite est une infestation parasitaire qui peut provoquer un prurit du cuir chevelu et des troubles de la qualité de vie. Il existe deux mesures objectives du prurit, l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle de démangeaison 5-D, qui peuvent évaluer la sévérité du prurit du cuir chevelu et cette dernière peut également évaluer la qualité de vie affectée par le prurit. Même si l'EVA ne peut pas être utilisée pour évaluer l'impact du prurit sur la qualité de vie, elle est très facile à utiliser tandis que l'échelle de démangeaison 5-D est complexe et non adaptée aux enfants.

Le but de cette étude est de déterminer la relation entre deux échelles de prurit différentes et d'établir la validité de l'échelle EVA du prurit dans l'évaluation de la qualité de vie des enfants atteints de pédiculose capite. Nous comparons deux échelles de prurit chez des élèves atteints de pédiculose de deux internats à Bogor, Java occidental, Indonésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a utilisé une étude de conception transversale.

Les sujets répondant aux critères éligibles ont été inclus et le consentement éclairé des parents ou du tuteur légal a été obtenu.

Le diagnostic de pédiculose capite a été posé sur la base de la découverte d'œufs, de larves ou d'un parasite adulte sur le cuir chevelu ou dans les cheveux des étudiants. On a demandé à tous les sujets à la fois l'EVA et l'échelle de démangeaison 5-D. L'EVA est classée en cinq groupes en fonction du point, comme suit : 0 pour l'absence de prurit,

Les données ont été enregistrées pour l'analyse statistique, un test du chi carré a été utilisé pour déterminer la relation entre deux variables catégorielles. Le coefficient de corrélation entre l'EVA et l'échelle de démangeaison 5-D a été calculé à l'aide de la corrélation de rang de Spearman

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

357

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jawa Barat
      • Bogor, Jawa Barat, Indonésie
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets atteints de pédiculose capite

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants qui étudient au collège à l'internat de Bogor avec des cheveux mi-longs qui ont été cliniquement diagnostiqués avec une pédiculose capitis
  • Volonté de participer en tant que sujet de recherche (pour être interrogé et subir un examen physique), et après avoir été expliqué les détails de l'étude, a accordé au directeur la permission de signer le consentement en son nom (assentiment éclairé)

Critère d'exclusion:

  • Traitement chimique du PC dans les 10 jours précédant l'essai
  • Antécédents d'hypersensibilité à la perméthrine
  • Refus de participer en tant que sujet de recherche
  • Infection secondaire légère à sévère
  • Cheveux longs ou courts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pédiculose capite
Sujets atteints de pédiculose capite sur la base des découvertes d'œufs, de larves ou d'un parasite adulte sur le cuir chevelu ou dans les cheveux
Tous les sujets ont été évalués pour la présence de prurit à l'aide de l'EVA et de l'échelle de démangeaison 5-D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité du prurit (1)
Délai: Au départ, pendant l'examen
Sévérité du prurit évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Au départ, pendant l'examen
Sévérité du prurit (2)
Délai: Au départ, pendant l'examen
Sévérité du prurit évaluée par une échelle de démangeaison 5-D
Au départ, pendant l'examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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