Měření svědění pokožky hlavy pomocí vizuální analogové stupnice a 5-d stupnice svědění u dětí s pedikulózou capitis
Pediculosis capitis je parazitické zamoření, které může způsobit svědění pokožky hlavy a narušení kvality života. Existují dvě objektivní měření svědění, vizuální analogová stupnice (VAS) a 5-D stupnice svědění, které mohou posoudit závažnost svědění pokožky hlavy a druhá může také posoudit kvalitu života ovlivněnou svěděním. I když VAS nelze použít k hodnocení dopadu svědění na kvalitu života, je velmi snadné jej používat, zatímco 5-D stupnice svědění je složitá a není vhodná pro děti.
Cílem této studie je zjistit vztah mezi dvěma různými škálami pruritu a stanovit validitu škály pruritus VAS při hodnocení kvality života u dětí s pediculosis capitis. Porovnáváme dvě škály pruritu u studentů s pedikulózou dvou internátních škol v Bogoru, Západní Jáva, Indonésie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie použila průřezovou designovou studii.
Byli zahrnuti subjekty s vhodnými kritérii a byl získán informovaný souhlas rodičů nebo zákonných zástupců.
Diagnóza pediculosis capitis byla stanovena na základě nálezů vajíček, larev nebo dospělého parazita na pokožce hlavy nebo ve vlasech studentů. Všechny subjekty byly požádány o VAS i 5-D stupnici svědění. VAS je kategorizována do pěti skupin na základě bodu následovně: 0 pro žádný pruritus,
Data byla zaznamenána pro statistickou analýzu, k určení vztahu mezi dvěma kategoriálními proměnnými byl použit chí-kvadrát test. Korelační koeficient mezi VAS a 5-D stupnicí svědění byl vypočten pomocí Spearmanovy hodnotové korelace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jawa Barat
-
Bogor, Jawa Barat, Indonésie
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti studující na střední škole na internátní škole v Bogoru se středně dlouhými vlasy, u kterých byla klinicky diagnostikována pediculosis capitis
- Ochota zúčastnit se jako subjekt výzkumu (být dotazován a podstoupit fyzikální vyšetření) a poté, co jim byly vysvětleny podrobnosti studie, udělila řediteli svolení podepsat souhlas jejich jménem (informovaný souhlas)
Kritéria vyloučení:
- Chemické ošetření PC do 10 dnů před zkouškou
- Anamnéza přecitlivělosti na permethrin
- Neochota zapojit se jako subjekt výzkumu
- Mírná až těžká sekundární infekce
- Dlouhé nebo krátké vlasy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediculosis capitis
Subjekty s pediculosis capitis na základě nálezů vajíček, larev nebo dospělého parazita na pokožce hlavy nebo ve vlasech
|
Všechny subjekty byly hodnoceny na přítomnost svědění pomocí VAS a 5-D stupnice svědění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost svědění (1)
Časové okno: Základní linie, během vyšetření
|
Závažnost svědění hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
|
Základní linie, během vyšetření
|
|
Závažnost svědění (2)
Časové okno: Základní linie, během vyšetření
|
Závažnost svědění hodnocená pomocí 5D stupnice svědění
|
Základní linie, během vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0920/UN2.F1/ETIK/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení VAS a 5-D svědění pruritu
-
Jena University HospitalNáborOmezení intrauterinního růstu | Pentaerithrityl teratnitrát v těhotenství | Dlouhodobé účinky na dětiNěmecko
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityUkončenoPrimární myelofibróza | Anémie | Recidivující Hodgkinův lymfom | Refrakterní Hodgkinův lymfom | Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Recidivující akutní myeloidní leukémie | Recidivující myelodysplastický syndrom | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | Refrakterní chronická myelomonocytární leukémie a další podmínkySpojené státy