- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04415034
Измерение зуда кожи головы с использованием визуальной аналоговой шкалы и 5-мерной шкалы зуда у детей с педикулезом головы
Головной педикулез — это паразитарная инвазия, которая может вызывать зуд кожи головы и ухудшение качества жизни. Существует два объективных измерения зуда: визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и 5-D шкала зуда, которые могут оценить тяжесть зуда кожи головы, а последняя также может оценить качество жизни, на которое влияет зуд. Несмотря на то, что VAS нельзя использовать для оценки влияния зуда на качество жизни, ее очень легко использовать, в то время как 5-D шкала зуда сложна и неудобна для детей.
Целью данного исследования является определение взаимосвязи между двумя различными шкалами зуда и установление достоверности шкалы зуда по ВАШ при оценке качества жизни детей с педикулезом головы. Мы сравниваем две шкалы зуда у учащихся с педикулезом двух школ-интернатов в Богоре, Западная Ява, Индонезия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании использовалось поперечное исследование дизайна.
Были включены субъекты с подходящими критериями, и было получено информированное согласие родителей или законного опекуна.
Диагноз педикулеза головы ставился на основании обнаружения яиц, личинок или взрослых паразитов на волосистой части головы или в волосах учащихся. Всем испытуемым задавали как ВАШ, так и 5-мерную шкалу зуда. ВАШ разделена на пять групп в зависимости от балла: 0 – отсутствие зуда,
Данные были записаны для статистического анализа, критерий хи-квадрат был использован для определения взаимосвязи между двумя категориальными переменными. Коэффициент корреляции между ВАШ и 5-D шкалой зуда рассчитывали с использованием ранговой корреляции Спирмена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jawa Barat
-
Bogor, Jawa Barat, Индонезия
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся младших классов средней школы в школе-интернате в Богоре с волосами средней длины, у которых был клинически диагностирован головной педикулез.
- Готовность участвовать в качестве субъекта исследования (пройти интервью и пройти медицинский осмотр) и после того, как ему объяснили детали исследования, разрешение директора подписать согласие от их имени (информированное согласие)
Критерий исключения:
- Химическая обработка ПК за 10 дней до исследования
- История гиперчувствительности к перметрину
- Нежелание участвовать в качестве субъекта исследования
- Вторичная инфекция легкой и тяжелой степени
- Длинные или короткие волосы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педикулез головы
Субъекты с головным педикулезом на основании обнаружения яиц, личинок или взрослых паразитов на коже головы или в волосах
|
Все субъекты оценивались на наличие зуда с использованием ВАШ и 5-D шкалы зуда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выраженность зуда (1)
Временное ограничение: Исходно, во время обследования
|
Тяжесть зуда по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
Исходно, во время обследования
|
|
Выраженность зуда (2)
Временное ограничение: Исходно, во время обследования
|
Тяжесть зуда оценивается по 5-D шкале зуда
|
Исходно, во время обследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0920/UN2.F1/ETIK/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .