Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение зуда кожи головы с использованием визуальной аналоговой шкалы и 5-мерной шкалы зуда у детей с педикулезом головы

30 мая 2020 г. обновлено: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

Головной педикулез — это паразитарная инвазия, которая может вызывать зуд кожи головы и ухудшение качества жизни. Существует два объективных измерения зуда: визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и 5-D шкала зуда, которые могут оценить тяжесть зуда кожи головы, а последняя также может оценить качество жизни, на которое влияет зуд. Несмотря на то, что VAS нельзя использовать для оценки влияния зуда на качество жизни, ее очень легко использовать, в то время как 5-D шкала зуда сложна и неудобна для детей.

Целью данного исследования является определение взаимосвязи между двумя различными шкалами зуда и установление достоверности шкалы зуда по ВАШ при оценке качества жизни детей с педикулезом головы. Мы сравниваем две шкалы зуда у учащихся с педикулезом двух школ-интернатов в Богоре, Западная Ява, Индонезия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании использовалось поперечное исследование дизайна.

Были включены субъекты с подходящими критериями, и было получено информированное согласие родителей или законного опекуна.

Диагноз педикулеза головы ставился на основании обнаружения яиц, личинок или взрослых паразитов на волосистой части головы или в волосах учащихся. Всем испытуемым задавали как ВАШ, так и 5-мерную шкалу зуда. ВАШ разделена на пять групп в зависимости от балла: 0 – отсутствие зуда,

Данные были записаны для статистического анализа, критерий хи-квадрат был использован для определения взаимосвязи между двумя категориальными переменными. Коэффициент корреляции между ВАШ и 5-D шкалой зуда рассчитывали с использованием ранговой корреляции Спирмена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

357

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jawa Barat
      • Bogor, Jawa Barat, Индонезия
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с головным педикулезом

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся младших классов средней школы в школе-интернате в Богоре с волосами средней длины, у которых был клинически диагностирован головной педикулез.
  • Готовность участвовать в качестве субъекта исследования (пройти интервью и пройти медицинский осмотр) и после того, как ему объяснили детали исследования, разрешение директора подписать согласие от их имени (информированное согласие)

Критерий исключения:

  • Химическая обработка ПК за 10 дней до исследования
  • История гиперчувствительности к перметрину
  • Нежелание участвовать в качестве субъекта исследования
  • Вторичная инфекция легкой и тяжелой степени
  • Длинные или короткие волосы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педикулез головы
Субъекты с головным педикулезом на основании обнаружения яиц, личинок или взрослых паразитов на коже головы или в волосах
Все субъекты оценивались на наличие зуда с использованием ВАШ и 5-D шкалы зуда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выраженность зуда (1)
Временное ограничение: Исходно, во время обследования
Тяжесть зуда по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Исходно, во время обследования
Выраженность зуда (2)
Временное ограничение: Исходно, во время обследования
Тяжесть зуда оценивается по 5-D шкале зуда
Исходно, во время обследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться