Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av kløe i hodebunnen ved bruk av visuell analog skala og 5-d kløeskala hos barn med pediculosis capitis

30. mai 2020 oppdatert av: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

Pediculosis capitis er et parasittisk angrep som kan forårsake hodebunnskløe og livskvalitetsforstyrrelser. Det er to objektive målinger for kløe, visuell analog skala (VAS) og 5-D kløeskala, som kan vurdere alvorlighetsgraden av kløe i hodebunnen og sistnevnte kan også vurdere livskvaliteten påvirket av kløe. Selv om VAS ikke kan brukes til å evaluere virkningen av kløe på livskvalitet, er det veldig enkelt å bruke mens 5-D kløeskala er kompleks og ikke barnevennlig.

Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom to forskjellige pruritusskalaer og å etablere validiteten til pruritus VAS-skalaen i evaluering av livskvalitet hos barn med pediculosis capitis. Vi sammenligner to pruritus-skalaer på elever med pedikulose ved to internatskoler i Bogor, Vest-Java, Indonesia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien brukte tverrsnittsdesignstudie.

Forsøkspersoner med kvalifiserte kriterier ble inkludert, og informert samtykke fra foreldrene eller foresatte ble innhentet.

Diagnosen pediculosis capitis ble stilt basert på funn av egg, larver eller en voksen parasitt i hodebunnen eller i håret til elevene. Alle forsøkspersoner ble spurt om både VAS og 5-D kløeskala. VAS er kategorisert i fem grupper basert på punktet, som følger: 0 for ingen kløe,

Data ble registrert for statistisk analyse, en kjikvadrattest ble brukt for å bestemme sammenhengen mellom to kategoriske variabler. Korrelasjonskoeffisienten mellom VAS og 5-D kløeskalaen ble beregnet ved å bruke Spearmans rangkorrelasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

357

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Jawa Barat
      • Bogor, Jawa Barat, Indonesia
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med pediculosis capitis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter som studerer på ungdomsskolen ved internatskolen i Bogor med middels langt hår som ble klinisk diagnostisert med pediculosis capitis
  • Vilje til å delta som et forskningsobjekt (for å bli intervjuet og gjennomgå fysisk undersøkelse), og etter å ha blitt forklart detaljene i studien, gitt rektor tillatelse til å signere samtykke i deres navn (informert samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjemisk behandling av PC innen 10 dager før forsøket
  • Anamnese med permetrin overfølsomhet
  • Manglende vilje til å delta som forskningsobjekt
  • Mild til alvorlig sekundær infeksjon
  • Langt eller kort hår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediculosis capitis
Personer med pediculosis capitis basert på funn av egg, larver eller en voksen parasitt i hodebunnen eller i håret
Annen: VAS og 5-D kløe pruritus vurdering
Alle forsøkspersonene ble evaluert for tilstedeværelse av pruritus ved bruk av VAS og 5-D kløeskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av kløe (1)
Tidsramme: Grunnlinje, under eksamen
Alvorlighetsgrad av kløe evaluert ved visuell analog skala (VAS)
Grunnlinje, under eksamen
Alvorlighetsgrad av kløe (2)
Tidsramme: Grunnlinje, under eksamen
Alvorlighetsgrad av kløe evaluert ved 5-D kløeskala
Grunnlinje, under eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0920/UN2.F1/ETIK/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kløe

Kliniske studier på VAS og 5-D kløe pruritus vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere