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Misurazione del prurito del cuoio capelluto utilizzando la scala analogica visiva e la scala del prurito 5-d nei bambini con pediculosi del capo

30 maggio 2020 aggiornato da: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

La pediculosi del capo è un'infestazione parassitaria che può causare prurito al cuoio capelluto e disturbi della qualità della vita. Esistono due misurazioni oggettive per il prurito, la scala analogica visiva (VAS) e la scala del prurito a 5 D, che possono valutare la gravità del prurito del cuoio capelluto e quest'ultima può anche valutare la qualità della vita colpita dal prurito. Anche se la VAS non può essere utilizzata per valutare l'impatto del prurito sulla qualità della vita, è molto facile da usare mentre la scala del prurito a 5 dimensioni è complessa e non adatta ai bambini.

Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra due diverse scale del prurito e stabilire la validità della scala VAS del prurito nella valutazione della qualità della vita nei bambini con pediculosi del capo. Confrontiamo due scale di prurito su studenti con pediculosi di due collegi a Bogor, West Java, Indonesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato uno studio di progettazione in sezione trasversale.

Sono stati inclusi soggetti con criteri ammissibili ed è stato ottenuto il consenso informato dei genitori o del tutore legale.

La diagnosi di pediculosis capitis è stata fatta sulla base del ritrovamento di uova, larve o un parassita adulto sul cuoio capelluto o nei capelli degli studenti. A tutti i soggetti è stata chiesta sia la VAS che la scala del prurito a 5 D. La VAS è classificata in cinque gruppi in base al punto, come segue: 0 per assenza di prurito,

I dati sono stati registrati per l'analisi statistica, è stato utilizzato un test del chi-quadrato per determinare la relazione tra due variabili categoriche. Il coefficiente di correlazione tra la scala del prurito VAS e 5-D è stato calcolato utilizzando la correlazione di rango di Spearman

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

357

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jawa Barat
      • Bogor, Jawa Barat, Indonesia
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con pediculosi del capo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti che studiano alla scuola media del Boarding School di Bogor con capelli di media lunghezza a cui è stata diagnosticata clinicamente la pediculosi del capo
  • Disponibilità a partecipare come soggetto di ricerca (per essere intervistato e sottoposto a esame fisico), e dopo aver spiegato i dettagli dello studio, concesso al dirigente scolastico il permesso di firmare il consenso a loro nome (assenso informato)

Criteri di esclusione:

  • Trattamento chimico del PC entro 10 giorni prima del processo
  • Storia di ipersensibilità alla permetrina
  • Riluttanza a partecipare come soggetto di ricerca
  • Infezione secondaria da lieve a grave
  • Capelli lunghi o corti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pediculosi del capo
Soggetti con pediculosi del capo in base al ritrovamento di uova, larve o un parassita adulto sul cuoio capelluto o nei capelli
Tutti i soggetti sono stati valutati per la presenza di prurito utilizzando la VAS e la scala del prurito 5-D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del prurito (1)
Lasso di tempo: Basale, durante l'esame
Gravità del prurito valutata mediante scala analogica visiva (VAS)
Basale, durante l'esame
Gravità del prurito (2)
Lasso di tempo: Basale, durante l'esame
Gravità del prurito valutata dalla scala del prurito 5-D
Basale, durante l'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione del prurito VAS e 5-D

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