- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04415034
Misurazione del prurito del cuoio capelluto utilizzando la scala analogica visiva e la scala del prurito 5-d nei bambini con pediculosi del capo
La pediculosi del capo è un'infestazione parassitaria che può causare prurito al cuoio capelluto e disturbi della qualità della vita. Esistono due misurazioni oggettive per il prurito, la scala analogica visiva (VAS) e la scala del prurito a 5 D, che possono valutare la gravità del prurito del cuoio capelluto e quest'ultima può anche valutare la qualità della vita colpita dal prurito. Anche se la VAS non può essere utilizzata per valutare l'impatto del prurito sulla qualità della vita, è molto facile da usare mentre la scala del prurito a 5 dimensioni è complessa e non adatta ai bambini.
Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra due diverse scale del prurito e stabilire la validità della scala VAS del prurito nella valutazione della qualità della vita nei bambini con pediculosi del capo. Confrontiamo due scale di prurito su studenti con pediculosi di due collegi a Bogor, West Java, Indonesia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha utilizzato uno studio di progettazione in sezione trasversale.
Sono stati inclusi soggetti con criteri ammissibili ed è stato ottenuto il consenso informato dei genitori o del tutore legale.
La diagnosi di pediculosis capitis è stata fatta sulla base del ritrovamento di uova, larve o un parassita adulto sul cuoio capelluto o nei capelli degli studenti. A tutti i soggetti è stata chiesta sia la VAS che la scala del prurito a 5 D. La VAS è classificata in cinque gruppi in base al punto, come segue: 0 per assenza di prurito,
I dati sono stati registrati per l'analisi statistica, è stato utilizzato un test del chi-quadrato per determinare la relazione tra due variabili categoriche. Il coefficiente di correlazione tra la scala del prurito VAS e 5-D è stato calcolato utilizzando la correlazione di rango di Spearman
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jawa Barat
-
Bogor, Jawa Barat, Indonesia
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti che studiano alla scuola media del Boarding School di Bogor con capelli di media lunghezza a cui è stata diagnosticata clinicamente la pediculosi del capo
- Disponibilità a partecipare come soggetto di ricerca (per essere intervistato e sottoposto a esame fisico), e dopo aver spiegato i dettagli dello studio, concesso al dirigente scolastico il permesso di firmare il consenso a loro nome (assenso informato)
Criteri di esclusione:
- Trattamento chimico del PC entro 10 giorni prima del processo
- Storia di ipersensibilità alla permetrina
- Riluttanza a partecipare come soggetto di ricerca
- Infezione secondaria da lieve a grave
- Capelli lunghi o corti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pediculosi del capo
Soggetti con pediculosi del capo in base al ritrovamento di uova, larve o un parassita adulto sul cuoio capelluto o nei capelli
|
Tutti i soggetti sono stati valutati per la presenza di prurito utilizzando la VAS e la scala del prurito 5-D
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità del prurito (1)
Lasso di tempo: Basale, durante l'esame
|
Gravità del prurito valutata mediante scala analogica visiva (VAS)
|
Basale, durante l'esame
|
|
Gravità del prurito (2)
Lasso di tempo: Basale, durante l'esame
|
Gravità del prurito valutata dalla scala del prurito 5-D
|
Basale, durante l'esame
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0920/UN2.F1/ETIK/2018
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