- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04415034
Mätning av klåda i hårbotten med hjälp av visuell analog skala och 5-d kliande skala hos barn med Pediculosis Capitis
Pediculosis capitis är ett parasitiskt angrepp som kan orsaka klåda i hårbotten och livskvalitetsstörningar. Det finns två objektiva mätningar för klåda, visuell analog skala (VAS) och 5-D itch skala, som kan bedöma svårighetsgraden av hårbotten pruritus och den senare kan också bedöma livskvaliteten som påverkas av klåda. Även om VAS inte kan användas för att utvärdera inverkan av klåda på livskvalitet, är det mycket lätt att använda medan 5-D klåda är komplex och inte barnvänlig.
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan två olika pruritusskalor och att fastställa validiteten av pruritus VAS-skalan vid utvärdering av livskvalitet hos barn med pediculosis capitis. Vi jämför två klådaskalor på elever med pedikulos från två internatskolor i Bogor, West Java, Indonesien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använde tvärsnittsdesignstudie.
Försökspersoner med kvalificerade kriterier inkluderades och informerat samtycke från föräldrarna eller vårdnadshavare erhölls.
Diagnosen pediculosis capitis gjordes baserat på fynden av ägg, larver eller en vuxen parasit i hårbotten eller i håret på eleverna. Alla försökspersoner tillfrågades om både VAS och 5-D itchskala. VAS är kategoriserad i fem grupper baserat på punkten, enligt följande: 0 för ingen klåda,
Data registrerades för statistisk analys, ett chi-kvadrattest användes för att bestämma sambandet mellan två kategoriska variabler. Korrelationskoefficienten mellan VAS och 5-D itch-skalan beräknades med hjälp av Spearmans rangkorrelation
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jawa Barat
-
Bogor, Jawa Barat, Indonesien
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter som studerar på högstadiet på internatskolan i Bogor med medellångt hår som kliniskt diagnostiserades med pediculosis capitis
- Villighet att delta som forskningssubjekt (att bli intervjuad och genomgå fysisk undersökning), och efter att ha förklarats detaljerna i studien, gav rektorn tillstånd att underteckna samtycke i deras namn (informerat samtycke)
Exklusions kriterier:
- Kemisk behandling av PC inom 10 dagar före försöket
- Historik av permetrinöverkänslighet
- Ovilja att delta som forskningssubjekt
- Mild till svår sekundär infektion
- Långt eller kort hår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediculosis capitis
Försökspersoner med pediculosis capitis baserat på fynden av ägg, larver eller en vuxen parasit i hårbotten eller i håret
|
Alla försökspersoner utvärderades med avseende på förekomst av klåda med hjälp av VAS och 5-D klåda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av klåda (1)
Tidsram: Baslinje, under undersökning
|
Svårighetsgrad av klåda utvärderad med visuell analog skala (VAS)
|
Baslinje, under undersökning
|
|
Svårighetsgrad av klåda (2)
Tidsram: Baslinje, under undersökning
|
Svårighetsgrad av klåda utvärderad med 5-D klåda
|
Baslinje, under undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0920/UN2.F1/ETIK/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .