Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van hoofdhuidpruritus met behulp van visueel analoge schaal en 5-d jeukschaal bij kinderen met pediculosis capitis

30 mei 2020 bijgewerkt door: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

Pediculosis-capitis is een parasitaire infectie die jeuk op de hoofdhuid en stoornissen in de kwaliteit van leven kan veroorzaken. Er zijn twee objectieve metingen voor pruritus, visuele analoge schaal (VAS) en 5-D jeukschaal, die de ernst van de hoofdhuidpruritus kan beoordelen en de laatste kan ook de kwaliteit van leven beoordelen die wordt beïnvloed door pruritus. Hoewel VAS niet kan worden gebruikt om de impact van jeuk op de kwaliteit van leven te evalueren, is het heel gemakkelijk te gebruiken, terwijl de 5-D jeukschaal complex en niet kindvriendelijk is.

Het doel van deze studie is om de relatie tussen twee verschillende pruritusschalen te bepalen en om de validiteit van de pruritus VAS-schaal vast te stellen bij het evalueren van de kwaliteit van leven bij kinderen met pediculosis capitis. We vergelijken twee pruritusschalen bij leerlingen met pediculosis van twee kostscholen in Bogor, West-Java, Indonesië.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakte gebruik van cross-sectioneel ontwerponderzoek.

Proefpersonen met in aanmerking komende criteria werden opgenomen en geïnformeerde toestemming van de ouders of wettelijke voogd werd verkregen.

De diagnose pediculosis capitis werd gesteld op basis van de bevindingen van eieren, larven of een volwassen parasiet op de hoofdhuid of in het haar van de studenten. Aan alle proefpersonen werd gevraagd naar zowel de VAS- als de 5-D-jeukschaal. De VAS is als volgt ingedeeld in vijf groepen op basis van het punt: 0 voor geen pruritus,

Gegevens werden geregistreerd voor statistische analyse, een chikwadraattoets werd gebruikt om de relatie tussen twee categorische variabelen te bepalen. De correlatiecoëfficiënt tussen de VAS en de 5-D jeukschaal werd berekend met behulp van Spearman's rangcorrelatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

357

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Jawa Barat
      • Bogor, Jawa Barat, Indonesië
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met pediculosis capitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten die op de middelbare school studeren aan de kostschool in Bogor met halflang haar bij wie klinisch de diagnose pediculosis capitis werd gesteld
  • Bereidheid om deel te nemen als proefpersoon (om geïnterviewd te worden en lichamelijk onderzoek te ondergaan), en na de details van het onderzoek te hebben uitgelegd, toestemming verleend aan de directeur om toestemming in hun naam te ondertekenen (geïnformeerde instemming)

Uitsluitingscriteria:

  • Chemische behandeling van PC binnen 10 dagen voor de proef
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor permethrine
  • Onwil om deel te nemen als proefpersoon
  • Milde tot ernstige secundaire infectie
  • Lang of kort haar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediculosis-capitis
Onderwerpen met pediculosis-capitis op basis van de bevindingen van eieren, larven of een volwassen parasiet op de hoofdhuid of in het haar
Ander: VAS en 5-D jeukbeoordeling
Alle proefpersonen werden beoordeeld op de aanwezigheid van pruritus met behulp van VAS en 5-D jeukschaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van jeuk (1)
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens onderzoek
Pruritus-ernst geëvalueerd door visuele analoge schaal (VAS)
Basislijn, tijdens onderzoek
Ernst van jeuk (2)
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens onderzoek
Pruritus-ernst beoordeeld door 5-D jeukschaal
Basislijn, tijdens onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0920/UN2.F1/ETIK/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jeuk

Klinische onderzoeken op VAS en 5-D jeukbeoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren