Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar świądu skóry głowy za pomocą wizualnej skali analogowej i 5-dniowej skali świądu u dzieci z pediculosis capitis

30 maja 2020 zaktualizowane przez: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

Pediculosis capitis jest inwazją pasożytniczą, która może powodować świąd skóry głowy i zaburzenia jakości życia. Istnieją dwa obiektywne pomiary świądu, wizualna skala analogowa (VAS) i 5-stopniowa skala swędzenia, która może ocenić nasilenie świądu skóry głowy, a ta druga może również ocenić jakość życia dotkniętą świądem. Chociaż VAS nie może być stosowany do oceny wpływu świądu na jakość życia, jest bardzo łatwy w użyciu, podczas gdy 5-D skala świądu jest złożona i nieprzyjazna dla dzieci.

Celem pracy jest określenie związku między dwiema różnymi skalami świądu oraz ustalenie trafności skali świądu VAS w ocenie jakości życia dzieci z pediculosis capitis. Porównujemy dwie skale świądu u uczniów z pediculosis dwóch szkół z internatem w Bogor, Jawa Zachodnia, Indonezja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano przekrojowe badanie projektowe.

Włączono osoby spełniające kryteria kwalifikujące i uzyskano świadomą zgodę rodziców lub opiekuna prawnego.

Rozpoznanie pediculosis capitis stawiano na podstawie stwierdzenia jaj, larw lub dorosłego pasożyta na skórze głowy lub we włosach uczniów. Wszyscy badani zostali poproszeni o podanie zarówno skali VAS, jak i 5-stopniowej skali swędzenia. Skalę VAS podzielono na pięć grup w zależności od punktu, w następujący sposób: 0 dla braku świądu,

Dane rejestrowano do analizy statystycznej, do określenia zależności między dwiema zmiennymi kategorycznymi wykorzystano test chi-kwadrat. Współczynnik korelacji między VAS a 5-D skalą swędzenia obliczono za pomocą korelacji rang Spearmana

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

357

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jawa Barat
      • Bogor, Jawa Barat, Indonezja
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z pediculosis capitis

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie gimnazjum z internatem w Bogorze o włosach średniej długości, u których klinicznie zdiagnozowano pediculosis capitis
  • Chęć udziału w badaniu (przesłuchanie i poddanie się badaniu przedmiotowemu) oraz po wyjaśnieniu szczegółów badania, wyrażenie zgody przez dyrektora na podpisanie zgody w ich imieniu (świadoma zgoda)

Kryteria wyłączenia:

  • Obróbka chemiczna PC w ciągu 10 dni przed badaniem
  • Historia nadwrażliwości na permetrynę
  • Niechęć do udziału jako podmiot badawczy
  • Infekcja wtórna o nasileniu łagodnym do ciężkiego
  • Długie lub krótkie włosy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pediculosis capitis
Osoby z pediculosis capitis na podstawie stwierdzenia jaj, larw lub dorosłego pasożyta na skórze głowy lub we włosach
U wszystkich badanych oceniono obecność świądu za pomocą skali VAS i 5-D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie świądu (1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas badania
Nasilenie świądu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Linia bazowa, podczas badania
Nasilenie świądu (2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas badania
Nasilenie świądu oceniane za pomocą 5-D skali świądu
Linia bazowa, podczas badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świąd

Badania kliniczne na VAS i ocena świądu świądu 5-D

  • OHSU Knight Cancer Institute
    Oregon Health and Science University
    Zakończony
    Pierwotne zwłóknienie szpiku | Niedokrwistość | Nawracający chłoniak Hodgkina | Oporny na leczenie chłoniak Hodgkina | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Nawracająca ostra białaczka szpikowa | Nawracający zespół mielodysplastyczny | Oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Oporna na leczenie... i inne warunki
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj