- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04415034
Pomiar świądu skóry głowy za pomocą wizualnej skali analogowej i 5-dniowej skali świądu u dzieci z pediculosis capitis
Pediculosis capitis jest inwazją pasożytniczą, która może powodować świąd skóry głowy i zaburzenia jakości życia. Istnieją dwa obiektywne pomiary świądu, wizualna skala analogowa (VAS) i 5-stopniowa skala swędzenia, która może ocenić nasilenie świądu skóry głowy, a ta druga może również ocenić jakość życia dotkniętą świądem. Chociaż VAS nie może być stosowany do oceny wpływu świądu na jakość życia, jest bardzo łatwy w użyciu, podczas gdy 5-D skala świądu jest złożona i nieprzyjazna dla dzieci.
Celem pracy jest określenie związku między dwiema różnymi skalami świądu oraz ustalenie trafności skali świądu VAS w ocenie jakości życia dzieci z pediculosis capitis. Porównujemy dwie skale świądu u uczniów z pediculosis dwóch szkół z internatem w Bogor, Jawa Zachodnia, Indonezja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano przekrojowe badanie projektowe.
Włączono osoby spełniające kryteria kwalifikujące i uzyskano świadomą zgodę rodziców lub opiekuna prawnego.
Rozpoznanie pediculosis capitis stawiano na podstawie stwierdzenia jaj, larw lub dorosłego pasożyta na skórze głowy lub we włosach uczniów. Wszyscy badani zostali poproszeni o podanie zarówno skali VAS, jak i 5-stopniowej skali swędzenia. Skalę VAS podzielono na pięć grup w zależności od punktu, w następujący sposób: 0 dla braku świądu,
Dane rejestrowano do analizy statystycznej, do określenia zależności między dwiema zmiennymi kategorycznymi wykorzystano test chi-kwadrat. Współczynnik korelacji między VAS a 5-D skalą swędzenia obliczono za pomocą korelacji rang Spearmana
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Barat
-
Bogor, Jawa Barat, Indonezja
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie gimnazjum z internatem w Bogorze o włosach średniej długości, u których klinicznie zdiagnozowano pediculosis capitis
- Chęć udziału w badaniu (przesłuchanie i poddanie się badaniu przedmiotowemu) oraz po wyjaśnieniu szczegółów badania, wyrażenie zgody przez dyrektora na podpisanie zgody w ich imieniu (świadoma zgoda)
Kryteria wyłączenia:
- Obróbka chemiczna PC w ciągu 10 dni przed badaniem
- Historia nadwrażliwości na permetrynę
- Niechęć do udziału jako podmiot badawczy
- Infekcja wtórna o nasileniu łagodnym do ciężkiego
- Długie lub krótkie włosy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pediculosis capitis
Osoby z pediculosis capitis na podstawie stwierdzenia jaj, larw lub dorosłego pasożyta na skórze głowy lub we włosach
|
U wszystkich badanych oceniono obecność świądu za pomocą skali VAS i 5-D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie świądu (1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas badania
|
Nasilenie świądu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Linia bazowa, podczas badania
|
|
Nasilenie świądu (2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas badania
|
Nasilenie świądu oceniane za pomocą 5-D skali świądu
|
Linia bazowa, podczas badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0920/UN2.F1/ETIK/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Świąd
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutacyjnyDializa otrzewnowa | Niekorzystne wydarzenie | Umiarkowane do severego pruritus | Perchroniczny swędzenie związany z chorobą nerekChiny
Badania kliniczne na VAS i ocena świądu świądu 5-D
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityZakończonyPierwotne zwłóknienie szpiku | Niedokrwistość | Nawracający chłoniak Hodgkina | Oporny na leczenie chłoniak Hodgkina | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Nawracająca ostra białaczka szpikowa | Nawracający zespół mielodysplastyczny | Oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Oporna na leczenie... i inne warunkiStany Zjednoczone