Fejbőr viszketés mérése vizuális analóg skálával és 5-d viszketési skálával pediculosis capitisben szenvedő gyermekeknél
A Pediculosis capitis egy parazita fertőzés, amely a fejbőr viszketését és az életminőség romlását okozhatja. Két objektív mérés létezik a viszketésre, a vizuális analóg skála (VAS) és az 5-D viszketési skála, amely felmérheti a fejbőr viszketésének súlyosságát, ez utóbbi pedig a viszketés által érintett életminőséget is felmérheti. Annak ellenére, hogy a VAS nem használható a viszketés életminőségre gyakorolt hatásának értékelésére, nagyon könnyen használható, miközben az 5-D viszketési skála összetett és nem gyerekbarát.
A tanulmány célja két különböző viszketési skála közötti kapcsolat meghatározása, valamint a pruritus VAS skála érvényességének megállapítása pedikulózis capitisben szenvedő gyermekek életminőségének értékelésében. Két viszketési skálát hasonlítunk össze két bentlakásos iskola pedikulózisban szenvedő diákjain az indonéziai nyugat-jávai Bogor államban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány keresztmetszeti tervezési vizsgálatot használt.
A megfelelő kritériumokkal rendelkező alanyokat bevontuk, és a szülőktől vagy törvényes gyámtól tájékozott beleegyezést kaptunk.
A pediculosis capitis diagnózisát a tanulók fejbőrén vagy hajában található peték, lárva vagy egy felnőtt parazita lelet alapján állítottuk fel. Minden alanytól megkérdezték a VAS és az 5-D viszketési skálát is. A VAS öt csoportba sorolható a pont alapján, a következőképpen: 0 viszketés nélkül,
Az adatokat statisztikai elemzés céljából rögzítettük, két kategorikus változó kapcsolatának meghatározására khi-négyzet próbát alkalmaztunk. A VAS és az 5-D viszketési skála közötti korrelációs együtthatót Spearman rangkorrelációjával számítottuk ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jawa Barat
-
Bogor, Jawa Barat, Indonézia
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bogori bentlakásos iskola középiskolájában tanuló, közepes hajú diákok, akiknél klinikailag pediculosis capitist diagnosztizáltak
- Kutatási alanyként való részvételi hajlandóság (interjún és fizikális vizsgálaton), és a vizsgálat részleteinek ismertetése után engedélyt adott az igazgatónak, hogy a nevükben aláírja a hozzájárulást (informált beleegyezés)
Kizárási kritériumok:
- PC vegyszeres kezelése a próba előtt 10 napon belül
- Permetrin-túlérzékenység anamnézisében
- Nem hajlandó kutatási alanyként részt venni
- Enyhe-súlyos másodlagos fertőzés
- Hosszú vagy rövid haj
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pediculosis capitis
Pediculosis capitisben szenvedő alanyok a fejbőrön vagy a hajban lévő tojások, lárvák vagy egy kifejlett parazita lelet alapján
|
Minden alanynál értékelték a viszketés jelenlétét VAS és 5-D viszketési skála segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viszketés súlyossága (1)
Időkeret: Alapállapot, a vizsgálat során
|
A viszketés súlyossága vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
|
Alapállapot, a vizsgálat során
|
|
A viszketés súlyossága (2)
Időkeret: Alapállapot, a vizsgálat során
|
A viszketés súlyossága 5-D viszketési skálával értékelve
|
Alapállapot, a vizsgálat során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0920/UN2.F1/ETIK/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .