Päänahan kutinamittaus visuaalisen analogisen asteikon ja 5-päiväisen kutina-asteikon avulla lapsilla, joilla on pediculosis capitis
Pediculosis capitis on loistarhostus, joka voi aiheuttaa päänahan kutinaa ja elämänlaatuhäiriöitä. Kutinalle on olemassa kaksi objektiivista mittausta, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja 5-D kutina-asteikko, joilla voidaan arvioida päänahan kutinan vakavuutta, ja jälkimmäinen voi myös arvioida kutinaan vaikuttavaa elämänlaatua. Vaikka VAS:ia ei voida käyttää arvioimaan kutinan vaikutusta elämänlaatuun, sitä on erittäin helppo käyttää, kun taas 5-D-kutinaasteikko on monimutkainen eikä lapsiystävällinen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden eri kutina-asteikon välinen suhde ja selvittää kutina VAS-asteikon validiteetti arvioitaessa pedikuloosi capitis -lasten elämänlaatua. Vertailemme kahta kutina-asteikkoa opiskelijoilla, joilla on pedikuloosissa kaksi sisäoppilaitosta Bogorissa, Länsi-Jaavassa, Indonesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin poikkileikkaussuunnittelututkimusta.
Koehenkilöt, joilla oli kelvolliset kriteerit, otettiin mukaan ja hankittiin vanhempien tai laillisen huoltajan tietoinen suostumus.
Pediculosis capitis -diagnoosi tehtiin opiskelijoiden päänahasta tai hiuksista saatujen munasolujen, toukkien tai aikuisen loisen löydösten perusteella. Kaikilta koehenkilöiltä pyydettiin sekä VAS- että 5-D-kutina-asteikko. VAS on luokiteltu viiteen ryhmään pisteen perusteella seuraavasti: 0 ei kutinaa,
Tiedot tallennettiin tilastollista analyysiä varten, khin neliötestiä käytettiin määrittämään kahden kategorisen muuttujan välinen suhde. VAS:n ja 5-D-kutina-asteikon välinen korrelaatiokerroin laskettiin käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatiota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Barat
-
Bogor, Jawa Barat, Indonesia
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bogorin sisäoppilaitoksen yläasteella opiskelevat opiskelijat, joilla oli keskipitkät hiukset ja joilla oli kliinisesti diagnosoitu pediculosis capitis
- Halukkuus osallistua tutkimuskohteena (haastateltavaksi ja fyysiseen tarkastukseen) ja saatuaan tutkimuksen yksityiskohdat selvitettyään rehtorille luvan allekirjoittaa suostumus omalla nimellään (tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- PC:n kemiallinen käsittely 10 päivän sisällä ennen koetta
- Permetriinin yliherkkyys historiassa
- Haluttomuus osallistua tutkimuskohteena
- Lievä tai vaikea sekundaarinen infektio
- Pitkät tai lyhyet hiukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediculosis capitis
Potilaat, joilla on pediculosis capitis, joka perustuu munien, toukkien tai aikuisen loisen löydöksiin päänahassa tai hiuksissa
|
Kaikista koehenkilöistä arvioitiin kutinan esiintyminen VAS- ja 5-D-kutina-asteikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinauksen vaikeusaste (1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen aikana
|
Kutinauksen vakavuus arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
Lähtötilanne, tutkimuksen aikana
|
|
Kutinauksen vaikeusaste (2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen aikana
|
Kutinauksen vakavuus arvioituna 5-D-kutina-asteikolla
|
Lähtötilanne, tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0920/UN2.F1/ETIK/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kutina
-
Yangzhou UniversityValmis
-
Meir Medical CenterPeruutettuVirtsankarkailu | Epäsuora kutina | Vulvar-kontaktidermatiittiIsrael
-
Zhujiang HospitalEi vielä rekrytointiaMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Munuaissairaudet, krooniset | Krooninen kutina | Uremia; Krooninen | Pruritus systemaattisen häiriön vuoksi (häiriö) | Hemodialyysin aiheuttama kutina
Kliiniset tutkimukset VAS ja 5-D kutina kutina arviointi
-
Jena University HospitalRekrytointiKohdunsisäisen kasvun rajoitus | Pentaeritrityyliteratnitraatti raskauden aikana | Pitkäaikaiset vaikutukset lapsilleSaksa
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityLopetettuPrimaarinen myelofibroosi | Anemia | Toistuva Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä Hodgkin-lymfooma | Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Toistuva akuutti myelooinen leukemia | Toistuva myelodysplastinen oireyhtymä | Refractory akuutti myelooinen leukemia | Tulenkestävä krooninen myelomonosyyttinen leukemia ja muut ehdotYhdysvallat