- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04415034
Medição do prurido no couro cabeludo usando escala analógica visual e escala de coceira de 5 dias em crianças com pediculose capilar
A pediculose capitis é uma infestação parasitária que pode causar prurido no couro cabeludo e perturbações na qualidade de vida. Existem duas medidas objetivas para o prurido, a escala visual analógica (VAS) e a escala 5-D de coceira, que podem avaliar a gravidade do prurido no couro cabeludo e esta última também pode avaliar a qualidade de vida afetada pelo prurido. Embora a VAS não possa ser usada para avaliar o impacto do prurido na qualidade de vida, é muito fácil de usar, enquanto a escala 5-D de coceira é complexa e não é adequada para crianças.
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre duas escalas diferentes de prurido e estabelecer a validade da escala VAS de prurido na avaliação da qualidade de vida em crianças com pediculose capitis. Comparamos duas escalas de prurido em alunos com pediculose de dois internatos em Bogor, West Java, Indonésia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utilizou estudo de delineamento transversal.
Indivíduos com critérios elegíveis foram incluídos e o consentimento informado dos pais ou responsável legal foi obtido.
O diagnóstico de pediculose capitis foi feito com base nos achados de ovos, larvas ou parasita adulto no couro cabeludo ou no cabelo dos alunos. Todos os indivíduos foram questionados sobre a escala VAS e 5-D de coceira. A VAS é categorizada em cinco grupos com base no ponto, como segue: 0 para nenhum prurido,
Os dados foram registrados para análise estatística, um teste qui-quadrado foi usado para determinar a relação entre duas variáveis categóricas. O coeficiente de correlação entre a EVA e a escala 5-D de coceira foi calculado usando a correlação de postos de Spearman
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jawa Barat
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Bogor, Jawa Barat, Indonésia
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos que estudam na escola secundária no internato em Bogor com cabelo de comprimento médio que foram clinicamente diagnosticados com pediculose capitis
- Vontade de participar como sujeito de pesquisa (para ser entrevistado e submetido a exame físico), e após serem explicados os detalhes do estudo, concedido ao diretor permissão para assinar o consentimento em seu nome (consentimento informado)
Critério de exclusão:
- Tratamento químico de PC dentro de 10 dias antes do julgamento
- História de hipersensibilidade à permetrina
- Relutância em participar como sujeito de pesquisa
- Infecção secundária leve a grave
- Cabelo comprido ou curto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pediculose capitis
Indivíduos com pediculose capitis com base nos achados de ovos, larvas ou um parasita adulto no couro cabeludo ou no cabelo
|
Todos os indivíduos foram avaliados quanto à presença de prurido usando VAS e escala de coceira 5-D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade do prurido (1)
Prazo: Linha de base, durante o exame
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Gravidade do prurido avaliada pela escala visual analógica (VAS)
|
Linha de base, durante o exame
|
|
Gravidade do prurido (2)
Prazo: Linha de base, durante o exame
|
Gravidade do prurido avaliada pela escala de coceira 5-D
|
Linha de base, durante o exame
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0920/UN2.F1/ETIK/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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