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Medição do prurido no couro cabeludo usando escala analógica visual e escala de coceira de 5 dias em crianças com pediculose capilar

30 de maio de 2020 atualizado por: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

A pediculose capitis é uma infestação parasitária que pode causar prurido no couro cabeludo e perturbações na qualidade de vida. Existem duas medidas objetivas para o prurido, a escala visual analógica (VAS) e a escala 5-D de coceira, que podem avaliar a gravidade do prurido no couro cabeludo e esta última também pode avaliar a qualidade de vida afetada pelo prurido. Embora a VAS não possa ser usada para avaliar o impacto do prurido na qualidade de vida, é muito fácil de usar, enquanto a escala 5-D de coceira é complexa e não é adequada para crianças.

O objetivo deste estudo é determinar a relação entre duas escalas diferentes de prurido e estabelecer a validade da escala VAS de prurido na avaliação da qualidade de vida em crianças com pediculose capitis. Comparamos duas escalas de prurido em alunos com pediculose de dois internatos em Bogor, West Java, Indonésia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo utilizou estudo de delineamento transversal.

Indivíduos com critérios elegíveis foram incluídos e o consentimento informado dos pais ou responsável legal foi obtido.

O diagnóstico de pediculose capitis foi feito com base nos achados de ovos, larvas ou parasita adulto no couro cabeludo ou no cabelo dos alunos. Todos os indivíduos foram questionados sobre a escala VAS e 5-D de coceira. A VAS é categorizada em cinco grupos com base no ponto, como segue: 0 para nenhum prurido,

Os dados foram registrados para análise estatística, um teste qui-quadrado foi usado para determinar a relação entre duas variáveis ​​categóricas. O coeficiente de correlação entre a EVA e a escala 5-D de coceira foi calculado usando a correlação de postos de Spearman

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

357

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jawa Barat
      • Bogor, Jawa Barat, Indonésia
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com pediculose capitis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos que estudam na escola secundária no internato em Bogor com cabelo de comprimento médio que foram clinicamente diagnosticados com pediculose capitis
  • Vontade de participar como sujeito de pesquisa (para ser entrevistado e submetido a exame físico), e após serem explicados os detalhes do estudo, concedido ao diretor permissão para assinar o consentimento em seu nome (consentimento informado)

Critério de exclusão:

  • Tratamento químico de PC dentro de 10 dias antes do julgamento
  • História de hipersensibilidade à permetrina
  • Relutância em participar como sujeito de pesquisa
  • Infecção secundária leve a grave
  • Cabelo comprido ou curto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pediculose capitis
Indivíduos com pediculose capitis com base nos achados de ovos, larvas ou um parasita adulto no couro cabeludo ou no cabelo
Todos os indivíduos foram avaliados quanto à presença de prurido usando VAS e escala de coceira 5-D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do prurido (1)
Prazo: Linha de base, durante o exame
Gravidade do prurido avaliada pela escala visual analógica (VAS)
Linha de base, durante o exame
Gravidade do prurido (2)
Prazo: Linha de base, durante o exame
Gravidade do prurido avaliada pela escala de coceira 5-D
Linha de base, durante o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação VAS e 5-D de coceira e prurido

  • OHSU Knight Cancer Institute
    Oregon Health and Science University
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