Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af kløe i hovedbunden ved hjælp af visuel analog skala og 5-d kløeskala hos børn med Pediculosis Capitis

30. maj 2020 opdateret af: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

Pediculosis capitis er et parasitisk angreb, der kan forårsage kløe i hovedbunden og livskvalitetsforstyrrelser. Der er to objektive målinger for kløe, visuel analog skala (VAS) og 5-D kløeskala, som kan vurdere sværhedsgraden af ​​hovedbundens pruritus, og sidstnævnte kan også vurdere livskvaliteten påvirket af kløe. Selvom VAS ikke kan bruges til at evaluere kløens indvirkning på livskvaliteten, er det meget nemt at bruge, mens 5-D kløeskala er kompleks og ikke børnevenlig.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem to forskellige pruritus-skalaer og at fastslå validiteten af ​​pruritus VAS-skalaen i evaluering af livskvalitet hos børn med pediculosis capitis. Vi sammenligner to pruritus-skalaer på elever med pedikulose fra to kostskoler i Bogor, West Java, Indonesien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse brugte tværsnitsdesignundersøgelse.

Forsøgspersoner med berettigede kriterier blev inkluderet, og informeret samtykke fra forældrene eller værgen blev indhentet.

Diagnosen pediculosis capitis blev stillet på baggrund af fund af æg, larver eller en voksen parasit i hovedbunden eller i håret på eleverne. Alle forsøgspersoner blev bedt om både VAS og 5-D kløeskala. VAS er kategoriseret i fem grupper baseret på punktet, som følger: 0 for ingen kløe,

Data blev registreret til statistisk analyse, en chi-kvadrat test blev brugt til at bestemme forholdet mellem to kategoriske variable. Korrelationskoefficienten mellem VAS og 5-D kløeskalaen blev beregnet ved hjælp af Spearmans rangkorrelation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

357

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Bogor, Jawa Barat, Indonesien
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med pediculosis capitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende, der studerede i ungdomsskolen på kostskolen i Bogor med mellemlangt hår, som blev klinisk diagnosticeret med pediculosis capitis
  • Villighed til at deltage som forskningsobjekt (for at blive interviewet og gennemgå fysisk undersøgelse), og efter at have fået forklaret detaljerne i undersøgelsen, givet rektor tilladelse til at underskrive samtykke i deres navn (informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Kemisk behandling af PC inden for 10 dage før forsøget
  • Anamnese med permethrin overfølsomhed
  • Manglende vilje til at deltage som forskningsobjekt
  • Mild til svær sekundær infektion
  • Langt eller kort hår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pediculosis capitis
Personer med pediculosis capitis baseret på fund af æg, larver eller en voksen parasit i hovedbunden eller i håret
Andet: VAS og 5-D kløe pruritus vurdering
Alle forsøgspersoner blev evalueret for tilstedeværelse af pruritus ved hjælp af VAS og 5-D kløeskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af kløe (1)
Tidsramme: Baseline, under undersøgelse
Sværhedsgrad af kløe vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Baseline, under undersøgelse
Sværhedsgrad af kløe (2)
Tidsramme: Baseline, under undersøgelse
Sværhedsgraden af ​​kløe vurderet ved 5-D kløeskala
Baseline, under undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0920/UN2.F1/ETIK/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med VAS og 5-D kløe pruritus vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner