使用视觉模拟量表和 5-d 瘙痒量表测量头虱病患儿的头皮瘙痒
2020年5月30日 更新者：Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K)、Indonesia University
头虱病是一种寄生虫感染，可引起头皮瘙痒和生活质量障碍。 瘙痒有两种客观测量方法，视觉模拟量表（VAS）和5-D瘙痒量表，可以评估头皮瘙痒的严重程度，后者还可以评估瘙痒对生活质量的影响。 尽管 VAS 不能用于评估瘙痒对生活质量的影响，但它非常易于使用，而 5-D 瘙痒量表复杂且对儿童不友好。
本研究的目的是确定两种不同瘙痒量表之间的关系，并确定瘙痒 VAS 量表在评估头虱病患儿生活质量方面的有效性。 我们比较了印度尼西亚西爪哇茂物两所寄宿学校学生脚癣的两种瘙痒量表。
研究概览
详细说明
本研究采用横断面设计研究。
纳入符合条件的受试者，并获得父母或法定监护人的知情同意。
头虱病的诊断是根据在学生的头皮或头发中发现卵、幼虫或成虫寄生虫而做出的。 所有受试者都被要求提供 VAS 和 5-D 瘙痒量表。VAS 根据点分为五组，如下所示：0 表示无瘙痒，
记录数据用于统计分析，卡方检验用于确定两个分类变量之间的关系。 使用 Spearman 等级相关计算 VAS 和 5-D 痒量表之间的相关系数
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
357
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jawa Barat
-
Bogor、Jawa Barat、印度尼西亚
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
头虱病患者
描述
纳入标准：
- 茂物寄宿学校初中学生中等长度头发临床诊断为头虱病
- 愿意作为研究对象参与（接受访谈和体检），并在了解研究内容后，同意校长以本人名义签署同意书（知情同意）
排除标准：
- 试验前10天内对PC进行化学处理
- 氯菊酯过敏史
- 不愿意作为研究对象参与
- 轻度至重度继发感染
- 长发或短发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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头虱病
根据头皮或头发上的卵、幼虫或成虫寄生虫的发现患有头虱病的受试者
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使用 VAS 和 5-D 瘙痒量表评估所有受试者是否存在瘙痒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘙痒严重程度 (1)
大体时间：基线，检查期间
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估瘙痒严重程度
|
基线，检查期间
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瘙痒严重程度 (2)
大体时间：基线，检查期间
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通过 5 维瘙痒量表评估瘙痒严重程度
|
基线，检查期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Widaty, MD, PhD、Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月30日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月30日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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