- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04415034
Medición del prurito del cuero cabelludo utilizando una escala analógica visual y una escala de picor de 5 días en niños con pediculosis capitis
La pediculosis capitis es una infestación parasitaria que puede causar prurito en el cuero cabelludo y alteraciones en la calidad de vida. Hay dos medidas objetivas para el prurito, la escala analógica visual (VAS) y la escala de picor de 5-D, que pueden evaluar la gravedad del prurito del cuero cabelludo y la última también puede evaluar la calidad de vida afectada por el prurito. Aunque la EVA no se puede usar para evaluar el impacto del prurito en la calidad de vida, es muy fácil de usar, mientras que la escala de picor de 5 D es compleja y no es adecuada para niños.
El objetivo de este estudio es determinar la relación entre dos escalas de prurito diferentes y establecer la validez de la escala VAS de prurito en la evaluación de la calidad de vida en niños con pediculosis capitis. Comparamos dos escalas de prurito en estudiantes con pediculosis de dos internados en Bogor, Java Occidental, Indonesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizó un estudio de diseño transversal.
Se incluyeron sujetos con criterios de elegibilidad y se obtuvo el consentimiento informado de los padres o tutores legales.
El diagnóstico de pediculosis capitis se hizo con base en el hallazgo de huevos, larvas o un parásito adulto en el cuero cabelludo o en el cabello de los estudiantes. A todos los sujetos se les preguntó por la EVA y la escala de picor de 5-D. La EVA se clasifica en cinco grupos según el punto, de la siguiente manera: 0 sin prurito,
Los datos se registraron para el análisis estadístico, se utilizó una prueba de chi-cuadrado para determinar la relación entre dos variables categóricas. El coeficiente de correlación entre la EVA y la escala de picor 5-D se calculó utilizando la correlación de rango de Spearman
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jawa Barat
-
Bogor, Jawa Barat, Indonesia
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes que estudian en la escuela secundaria en el internado en Bogor con cabello de longitud media a quienes se les diagnosticó clínicamente pediculosis capitis
- Voluntad de participar como sujeto de investigación (ser entrevistado y someterse a un examen físico), y después de haberle explicado los detalles del estudio, otorgar al director permiso para firmar el consentimiento en su nombre (asentimiento informado)
Criterio de exclusión:
- Tratamiento químico de PC dentro de los 10 días antes del juicio
- Antecedentes de hipersensibilidad a la permetrina
- Falta de voluntad para participar como sujeto de investigación.
- Infección secundaria de leve a grave
- pelo largo o corto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pediculosis capitis
Sujetos con pediculosis capitis según el hallazgo de huevos, larvas o un parásito adulto en el cuero cabelludo o el cabello
|
Se evaluó la presencia de prurito en todos los sujetos mediante VAS y la escala de picor 5-D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del prurito (1)
Periodo de tiempo: Línea de base, durante el examen
|
Severidad del prurito evaluada por escala analógica visual (VAS)
|
Línea de base, durante el examen
|
|
Severidad del prurito (2)
Periodo de tiempo: Línea de base, durante el examen
|
Severidad del prurito evaluada por la escala de picor 5-D
|
Línea de base, durante el examen
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0920/UN2.F1/ETIK/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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