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Medición del prurito del cuero cabelludo utilizando una escala analógica visual y una escala de picor de 5 días en niños con pediculosis capitis

30 de mayo de 2020 actualizado por: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

La pediculosis capitis es una infestación parasitaria que puede causar prurito en el cuero cabelludo y alteraciones en la calidad de vida. Hay dos medidas objetivas para el prurito, la escala analógica visual (VAS) y la escala de picor de 5-D, que pueden evaluar la gravedad del prurito del cuero cabelludo y la última también puede evaluar la calidad de vida afectada por el prurito. Aunque la EVA no se puede usar para evaluar el impacto del prurito en la calidad de vida, es muy fácil de usar, mientras que la escala de picor de 5 D es compleja y no es adecuada para niños.

El objetivo de este estudio es determinar la relación entre dos escalas de prurito diferentes y establecer la validez de la escala VAS de prurito en la evaluación de la calidad de vida en niños con pediculosis capitis. Comparamos dos escalas de prurito en estudiantes con pediculosis de dos internados en Bogor, Java Occidental, Indonesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio utilizó un estudio de diseño transversal.

Se incluyeron sujetos con criterios de elegibilidad y se obtuvo el consentimiento informado de los padres o tutores legales.

El diagnóstico de pediculosis capitis se hizo con base en el hallazgo de huevos, larvas o un parásito adulto en el cuero cabelludo o en el cabello de los estudiantes. A todos los sujetos se les preguntó por la EVA y la escala de picor de 5-D. La EVA se clasifica en cinco grupos según el punto, de la siguiente manera: 0 sin prurito,

Los datos se registraron para el análisis estadístico, se utilizó una prueba de chi-cuadrado para determinar la relación entre dos variables categóricas. El coeficiente de correlación entre la EVA y la escala de picor 5-D se calculó utilizando la correlación de rango de Spearman

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

357

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jawa Barat
      • Bogor, Jawa Barat, Indonesia
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con pediculosis capitis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes que estudian en la escuela secundaria en el internado en Bogor con cabello de longitud media a quienes se les diagnosticó clínicamente pediculosis capitis
  • Voluntad de participar como sujeto de investigación (ser entrevistado y someterse a un examen físico), y después de haberle explicado los detalles del estudio, otorgar al director permiso para firmar el consentimiento en su nombre (asentimiento informado)

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento químico de PC dentro de los 10 días antes del juicio
  • Antecedentes de hipersensibilidad a la permetrina
  • Falta de voluntad para participar como sujeto de investigación.
  • Infección secundaria de leve a grave
  • pelo largo o corto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pediculosis capitis
Sujetos con pediculosis capitis según el hallazgo de huevos, larvas o un parásito adulto en el cuero cabelludo o el cabello
Se evaluó la presencia de prurito en todos los sujetos mediante VAS y la escala de picor 5-D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del prurito (1)
Periodo de tiempo: Línea de base, durante el examen
Severidad del prurito evaluada por escala analógica visual (VAS)
Línea de base, durante el examen
Severidad del prurito (2)
Periodo de tiempo: Línea de base, durante el examen
Severidad del prurito evaluada por la escala de picor 5-D
Línea de base, durante el examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de picor y picor VAS y 5-D

  • OHSU Knight Cancer Institute
    Oregon Health and Science University
    Terminado
    Mielofibrosis primaria | Anemia | Linfoma de Hodgkin recurrente | Linfoma de Hodgkin refractario | Cáncer de mama anatómico en estadio IV AJCC v8 | Leucemia mieloide aguda recurrente | Síndrome mielodisplásico recurrente | Leucemia mieloide aguda refractaria | Leucemia mielomonocítica crónica refractaria y otras condiciones
    Estados Unidos
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