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Pruritus-Messung der Kopfhaut mit visueller Analogskala und 5-d-Itch-Skala bei Kindern mit Pediculosis capitis

30. Mai 2020 aktualisiert von: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

Pediculosis capitis ist ein parasitärer Befall, der Juckreiz auf der Kopfhaut und Beeinträchtigungen der Lebensqualität verursachen kann. Es gibt zwei objektive Messungen für Juckreiz, die visuelle Analogskala (VAS) und die 5-D-Juckskala, die den Schweregrad des Juckreizes auf der Kopfhaut beurteilen können, und letztere kann auch die durch Juckreiz beeinträchtigte Lebensqualität beurteilen. Auch wenn VAS nicht zur Bewertung der Auswirkungen von Juckreiz auf die Lebensqualität verwendet werden kann, ist es sehr einfach zu verwenden, während die 5-D-Juckskala komplex und nicht kinderfreundlich ist.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen zwei verschiedenen Pruritus-Skalen zu bestimmen und die Gültigkeit der Pruritus-VAS-Skala bei der Bewertung der Lebensqualität bei Kindern mit Pediculosis capitis festzustellen. Wir vergleichen zwei Pruritus-Skalen bei Schülern mit Pedikulose von zwei Internaten in Bogor, West-Java, Indonesien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete eine Querschnittsdesignstudie.

Probanden mit geeigneten Kriterien wurden eingeschlossen und die informierte Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten wurde eingeholt.

Die Diagnose einer Pediculosis capitis wurde aufgrund der Funde von Eiern, Larven oder einem erwachsenen Parasiten auf der Kopfhaut oder in den Haaren der Studierenden gestellt. Alle Probanden wurden sowohl nach der VAS als auch nach der 5-D-Juckreiz-Skala gefragt. Die VAS wird basierend auf dem Punkt wie folgt in fünf Gruppen eingeteilt: 0 für keinen Juckreiz,

Daten wurden für die statistische Analyse aufgezeichnet, ein Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Beziehung zwischen zwei kategorialen Variablen zu bestimmen. Der Korrelationskoeffizient zwischen der VAS und der 5-D-Juckreiz-Skala wurde unter Verwendung der Rangkorrelation nach Spearman berechnet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

357

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Bogor, Jawa Barat, Indonesien
        • Pesantren Al Hidayah Cibinong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Pediculosis capitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der Junior High School des Internats in Bogor mit mittellangem Haar, bei denen klinisch Pediculosis capitis diagnostiziert wurde
  • Bereitschaft zur Teilnahme als Forschungssubjekt (um befragt und körperlich untersucht zu werden) und nachdem ihm die Einzelheiten der Studie erklärt wurden, dem Schulleiter die Erlaubnis erteilt, die Zustimmung in seinem Namen zu unterzeichnen (informierte Zustimmung)

Ausschlusskriterien:

  • Chemische Behandlung von PC innerhalb von 10 Tagen vor dem Versuch
  • Geschichte der Permethrin-Überempfindlichkeit
  • Unwilligkeit, als Forschungsgegenstand teilzunehmen
  • Leichte bis schwere Sekundärinfektion
  • Langes oder kurzes Haar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pediculosis capitis
Personen mit Pediculosis capitis, basierend auf den Befunden von Eiern, Larven oder einem erwachsenen Parasiten auf der Kopfhaut oder im Haar
Sonstiges: VAS- und 5-D-Juckreiz-Beurteilung
Alle Probanden wurden unter Verwendung von VAS und einer 5-D-Juckskala auf das Vorhandensein von Juckreiz untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pruritus-Schweregrad (1)
Zeitfenster: Baseline, während der Untersuchung
Pruritus-Schweregrad bewertet durch visuelle Analogskala (VAS)
Baseline, während der Untersuchung
Pruritus-Schweregrad (2)
Zeitfenster: Baseline, während der Untersuchung
Pruritus-Schweregrad bewertet anhand einer 5-D-Juckreiz-Skala
Baseline, während der Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0920/UN2.F1/ETIK/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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