- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04415034
소아두피염 소아에서 Visual Analog Scale과 5-d Itch Scale을 이용한 두피 가려움증 측정
Pediculosis capitis는 두피 가려움증과 삶의 질 장애를 일으킬 수 있는 기생충 감염입니다. 가려움증에 대한 두 가지 객관적인 측정이 있는데, VAS(visual analog scale) 및 5-D 가려움증 척도는 두피 가려움증의 중증도를 평가할 수 있고 후자는 또한 가려움증에 의해 영향을 받는 삶의 질을 평가할 수 있습니다. 가려움증이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 VAS를 사용할 수는 없지만 5-D 가려움 척도가 복잡하고 어린이에게 친숙하지 않은 반면 사용이 매우 쉽습니다.
본 연구의 목적은 두 가지 소양증 척도 사이의 관계를 결정하고 소양증 VAS 척도의 타당성을 확립하여 두부소양증 소아의 삶의 질을 평가하는 것입니다. 우리는 인도네시아 서부 자바 보고르에 있는 두 기숙학교의 소아과 학생들의 두 가지 소양증 척도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 단면 설계 연구를 이용하였다.
적격 기준을 가진 피험자가 포함되었고 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
두피나 머리털에 알, 유충, 성체 기생충의 소견을 근거로 두두족부소화증의 진단을 내렸습니다. 모든 피험자에게 VAS와 5-D 가려움 척도를 모두 질문했습니다. VAS는 점수에 따라 다음과 같이 5개 그룹으로 분류됩니다.
데이터는 통계 분석을 위해 기록되었으며 카이제곱 검정을 사용하여 두 범주형 변수 간의 관계를 결정했습니다. VAS와 5-D 가려움 척도 사이의 상관계수는 Spearman's rank correlation을 이용하여 계산하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jawa Barat
-
Bogor, Jawa Barat, 인도네시아
- Pesantren Al Hidayah Cibinong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 보고르에 있는 기숙 학교 중학교에서 공부하는 중간 길이의 머리를 가진 학생으로 임상적으로 두부 소아마비로 진단됨
- 연구대상자로서 참여(면담 및 신체검사) 의향이 있으며, 연구내용을 설명한 후 교장에게 본인의 이름으로 동의서 서명을 허락함(informed assent)
제외 기준:
- 시험 전 10일 이내 PC의 화학적 처리
- 퍼메트린 과민증의 병력
- 연구 대상자로 참여하지 않으려는 의지
- 경증에서 중증의 2차 감염
- 긴 머리 또는 짧은 머리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Pediculosis capitis
두피 또는 모발에 알, 유충 또는 성충 기생충의 소견에 근거한 두부소화증을 가진 피험자
|
모든 대상자는 VAS 및 5-D 가려움증 척도를 사용하여 가려움증의 존재에 대해 평가되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소양증 중증도 (1)
기간: 기준선, 검사 중
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 소양증 중증도
|
기준선, 검사 중
|
|
소양증 중증도 (2)
기간: 기준선, 검사 중
|
5-D 가려움 척도에 의해 평가된 소양증 중증도
|
기준선, 검사 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra Widaty, MD, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0920/UN2.F1/ETIK/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .