精神病に対する精神力学的心理療法
2021年10月22日 更新者：Yale University
精神病に対する精神力動的な心理療法: セッション内の発話と行動の有効性、治療作用、機械学習分析に関する実証的パイロット研究
私たちのパイロット研究の広範な目標は、(1) 精神病に対する精神力学的精神療法 (PPfP) が、通常の治療 (TaU) と比較して、私たちの連携した専門分野で初期回復を達成した患者の臨床的および機能的利益を維持または増強できるかどうかを判断することです。ケア（CSC）早期精神病治療プログラム。 (2) さまざまな精神力学的要因がどのように候補者の選択に情報を与え、治療効果を媒介し、治療の関係的側面に影響を与えるかについての新しい実証研究を実施する。 (3) 治療者と患者の言動の特徴が治療結果、治療連携、関係プロセスにどのような影響を与えるかについて詳細な研究を行うこと。
この登録は最初の目標に焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2～3 年間の専門分野連携ケア (CSC) プログラムを修了している
- 現在のプロバイダーが回復の中間段階または進行段階にあると判断した
- 登録前の3年以内に精神病の最初のエピソードがあった
除外基準:
- 一次性感情障害、薬物使用または医学的疾患に続発する精神病の確立された診断
- 英語でのコミュニケーションができない
- 開発サービス部門の資格
- 治療に入ることが法的に義務付けられています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精神力動的な心理療法
専門的ケアの調整に続いて、最初の試験期間では主任研究者のキース・ギャラガーのみが実施する精神力学的心理療法と投薬管理セッションを毎週提供します。
セッションの音声とビデオを記録することに同意が得られます
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精神力学的指向の集中心理療法。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
連携した専門ケアの後、患者は地域の一般的な精神保健提供者に紹介されます。通常、ソーシャルワーカーや心理学者によるあまり集中的ではない頻繁な心理療法や、精神障害の専門家ではない精神科医による薬物管理が含まれます。 。
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地域社会で提供される従来の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な症状の重症度
時間枠：入学から最長5年間。
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陽性および陰性症状尺度 (PANSS) が使用されます。
これは 30 項目のスケールです。
各項目は、1 (なし) から 7 (極度) までの 7 段階のスケールで測定されます。
項目を合計して総合スコアを取得します。
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入学から最長5年間。
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全体的な機能 - ソーシャル
時間枠：入学から最長5年間。
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全体的機能: 症状を 1 (最も障害がある) ～ 10 (優れた機能) で評価する社会的尺度が使用されます。
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入学から最長5年間。
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全体的な機能 - 役割
時間枠：入学から最長5年間。
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全体的機能: 役割スケールが使用され、症状が 1 (最も障害されている) から 10 (優れた機能) で評価されます。
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入学から最長5年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の重症度（陽性症状）
時間枠：入学から最長5年間。
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陽性および陰性症状スケール (PANSS) の陽性症状サブスケールが使用されます。
各項目は、1 (なし) から 7 (極度) までの 7 段階のスケールで測定されます。
サブスケール項目を合計して、陽性症状スコアを取得します。
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入学から最長5年間。
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症状の重症度（陰性症状）
時間枠：入学から最長5年間。
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陽性陰性症状スケール (PANSS) の陰性症状サブスケールが使用されます。
各項目は、1 (なし) から 7 (極度) までの 7 段階のスケールで測定されます。
サブスケール項目を合計して、全体的なスコアを取得します。
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入学から最長5年間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Keith Gallagher, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月2日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月22日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000028087
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
精神力動的心理療法の臨床試験
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Centre for Addiction and Mental HealthJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health募集