Pszichodinamikus pszichoterápia a pszichózishoz
2021. október 22. frissítette: Yale University
Pszichodinamikus pszichoterápia pszichózishoz: empirikus kísérleti tanulmány a hatékonyságról, a terápiás cselekvésről és a munkameneten belüli beszéd és viselkedés gépi tanulási elemzéséről
Pilotanulmányunk átfogó céljai (1) annak meghatározása, hogy a pszichózis pszichodinamikus pszichoterápiája (PPfP) a szokásos kezeléshez (TaU) viszonyítva fenntarthatja-e vagy növelheti-e a klinikai és funkcionális előnyöket azon betegek esetében, akik kezdeti gyógyulást értek el koordinált szakterületünkön. ellátás (CSC) korai pszichózis kezelési programja; (2) újszerű empirikus vizsgálat elvégzése arról, hogy a különböző pszichodinamikai tényezők hogyan befolyásolhatják a jelöltek kiválasztását, közvetíthetik a terápiás hatásokat és befolyásolhatják a terápia kapcsolati aspektusait; és (3) részletes tanulmány elvégzése arról, hogy a terapeuta és a páciens beszédének és viselkedésének jellemzői hogyan befolyásolják a terápiás eredményeket, a terápiás szövetség szövetségét és a kapcsolati folyamatot.
Ez a regisztráció az első célra összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elvégezte a 2-3 éves Koordinált Szakellátás (CSC) programot
- a jelenlegi szolgáltató úgy ítéli meg, hogy a gyógyulás közbenső vagy előrehaladott fázisában van
- első pszichózis epizódja volt a beiratkozást megelőző 3 éven belül
Kizárási kritériumok:
- primer affektív zavar, másodlagos pszichózis, kábítószer-használat vagy egészségügyi betegség megállapított diagnózisa
- képtelenség kommunikálni angolul
- jogosultság a Fejlesztési Szolgáltatások Osztályára
- törvényes felhatalmazást kapott a kezelés megkezdésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichodinamikus pszichoterápia
A koordinált speciális ellátást követően heti rendszerességgel fogunk pszichodinamikus pszichoterápiás és gyógyszeres kezelési foglalkozásokat kínálni, amelyeket a kezdeti kísérleti időszakban kizárólag a PI, Keith Gallagher fog lebonyolítani.
A foglalkozások hang- és képfelvételéhez hozzájárulást kell kérni
|
Intenzív pszichoterápia, amely pszichodinamikai orientációjú.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Az összehangolt szakellátást követően a betegeket a közösség általános mentálhigiénés szolgáltatóihoz irányítják, amely általában magában foglalja a szociális munkás vagy pszichológus által végzett kevésbé intenzív és gyakori pszichoterápiát, valamint a pszichiáter gyógyszeres kezelését, aki esetleg nem a pszichotikus rendellenességek specialistája. .
|
A közösségben kínált hagyományos kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek általános súlyossága
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozástól számított 5 évig.
|
A pozitív és negatív tünetek skáláját (PANSS) kell használni.
Ez egy 30 tételes skála.
Minden elem mérése egy 7 pontos skálán történik 1-től (hiányzik) 7-ig (extrém).
A tételek összegzése az összpontszám eléréséhez.
|
A beiratkozástól a beiratkozástól számított 5 évig.
|
|
Általános működés - Társadalmi
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozástól számított 5 évig.
|
A Globális működés: Társadalmi skálát használjuk, a tünetek 1-től (leggyengültebb) 10-ig (kimagasló működés).
|
A beiratkozástól a beiratkozástól számított 5 évig.
|
|
Általános működés – Szerep
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozástól számított 5 évig.
|
A Global Functioning: Role skálát fogják használni, a tünetek 1-től (leggyengültebb) 10-ig (kiváló működés).
|
A beiratkozástól a beiratkozástól számított 5 évig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek súlyossága (pozitív tünetek)
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozástól számított 5 évig.
|
A Pozitív és Negatív Tünet Skála (PANSS) pozitív tünetek alskáláját fogják használni.
Minden elem mérése egy 7 pontos skálán történik 1-től (hiányzik) 7-ig (extrém).
Az alskálák tételeit összegezzük, hogy pozitív tünetpontszámot kapjunk.
|
A beiratkozástól a beiratkozástól számított 5 évig.
|
|
A tünetek súlyossága (negatív tünetek)
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozástól számított 5 évig.
|
A pozitív és negatív tünetek skála (PANSS) negatív tünetek alskáláját fogják használni.
Minden elem mérése egy 7 pontos skálán történik 1-től (hiányzik) 7-ig (extrém).
Az alskálák tételeit összegzik az általános pontszám eléréséhez.
|
A beiratkozástól a beiratkozástól számított 5 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Gallagher, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000028087
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichodinamikus pszichoterápia
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzexuális kisebbségi stresszEgyesült Államok