Psicoterapia Psicodinámica para la Psicosis
22 de octubre de 2021 actualizado por: Yale University
Psicoterapia psicodinámica para la psicosis: un estudio piloto empírico de eficacia, acción terapéutica y análisis de aprendizaje automático del habla y el comportamiento dentro de la sesión
Los objetivos generales de nuestro estudio piloto son (1) determinar si la psicoterapia psicodinámica para la psicosis (PPfP), en relación con el tratamiento habitual (TaU), puede mantener o aumentar los beneficios clínicos y funcionales para los pacientes que han logrado la recuperación inicial en nuestra especialidad coordinada care (CSC) programa de tratamiento temprano de la psicosis; (2) realizar un estudio empírico novedoso de cómo varios factores psicodinámicos pueden informar la selección de candidatos, mediar en los efectos terapéuticos e influir en los aspectos relacionales de la terapia; y (3) realizar un estudio detallado de cómo las características del habla y el comportamiento del terapeuta y del paciente influyen en los resultados terapéuticos, la alianza de alianza terapéutica y el proceso relacional.
Este registro se centra en el primer objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- completó el programa de Atención Especializada Coordinada (CSC) de 2-3 años
- considerado por el proveedor actual como en una fase intermedia o avanzada de recuperación
- tuvo el primer episodio de psicosis dentro de los 3 años anteriores a la inscripción
Criterio de exclusión:
- diagnóstico establecido de trastorno afectivo primario, psicosis secundaria al uso de sustancias o una enfermedad médica
- incapacidad para comunicarse en inglés
- elegibilidad para el Departamento de Servicios de Desarrollo
- obligado legalmente a entrar en tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia Psicodinámica
Después de Coordinated Specialty Care, ofreceremos sesiones semanales de psicoterapia psicodinámica y manejo de medicamentos que serán realizadas únicamente por el PI, Keith Gallagher, en el período piloto inicial.
Se obtendrá el consentimiento para grabar audio y video de las sesiones.
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Psicoterapia intensiva orientada psicodinámicamente.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Después de la Atención Especializada Coordinada, los pacientes serán derivados a proveedores generales de salud mental en la comunidad, que normalmente incluirán psicoterapia menos intensiva y frecuente a cargo de un trabajador social o psicólogo, así como administración de medicamentos por parte de un psiquiatra que puede no ser un especialista en trastornos psicóticos. .
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Tratamiento convencional ofrecido en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad general de los síntomas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años desde la inscripción.
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Se utilizará la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS).
Esta es una escala de 30 ítems.
Cada ítem se mide en una escala de 7 puntos de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Los elementos se suman para obtener una puntuación global.
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Desde la inscripción hasta 5 años desde la inscripción.
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Funcionamiento general - Social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años desde la inscripción.
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Se utilizará la escala Funcionamiento global: social, con síntomas clasificados de 1 (más deteriorados) a 10 (funcionamiento superior).
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Desde la inscripción hasta 5 años desde la inscripción.
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Funcionamiento general - Rol
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años desde la inscripción.
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Se utilizará la escala Funcionamiento global: Rol, con síntomas clasificados de 1 (más deteriorados) a 10 (funcionamiento superior).
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Desde la inscripción hasta 5 años desde la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas (síntomas positivos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años desde la inscripción.
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Se utilizará la subescala de síntomas positivos de la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS).
Cada ítem se mide en una escala de 7 puntos de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Los elementos de la subescala se suman para obtener una puntuación de síntoma positiva.
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Desde la inscripción hasta 5 años desde la inscripción.
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Gravedad de los síntomas (síntomas negativos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años desde la inscripción.
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Se utilizará la subescala de síntomas negativos de la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS).
Cada ítem se mide en una escala de 7 puntos de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Los elementos de la subescala se suman para obtener una puntuación global.
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Desde la inscripción hasta 5 años desde la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Gallagher, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000028087
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .