Psicoterapia Psicodinâmica para Psicose
22 de outubro de 2021 atualizado por: Yale University
Psicoterapia psicodinâmica para psicose: um estudo piloto empírico de eficácia, ação terapêutica e análise de aprendizado de máquina de fala e comportamento dentro da sessão
Os objetivos gerais de nosso estudo piloto são (1) determinar se a psicoterapia psicodinâmica para psicose (PPfP), em relação ao tratamento usual (TaU), pode manter ou aumentar os benefícios clínicos e funcionais para pacientes que alcançaram a recuperação inicial em nossa especialidade coordenada care (CSC) programa de tratamento de psicose precoce; (2) realizar um novo estudo empírico de como vários fatores psicodinâmicos podem informar a seleção de candidatos, mediar efeitos terapêuticos e influenciar aspectos relacionais da terapia; e (3) realizar um estudo detalhado de como as características da fala e do comportamento do terapeuta e do paciente influenciam os resultados terapêuticos, a aliança terapêutica e o processo relacional.
Este registo centra-se no primeiro objetivo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- completou o programa Coordinated Speciality Care (CSC) de 2 a 3 anos
- julgado pelo atual provedor como estando em uma fase intermediária ou avançada de recuperação
- teve o primeiro episódio de psicose nos 3 anos anteriores à inscrição
Critério de exclusão:
- diagnóstico estabelecido de transtorno afetivo primário, psicose secundária ao uso de substâncias ou doença médica
- incapacidade de se comunicar em inglês
- elegibilidade para o Departamento de Serviços de Desenvolvimento
- legalmente obrigados a iniciar o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia Psicodinâmica
Após o Atendimento Especializado Coordenado, ofereceremos psicoterapia psicodinâmica semanal e sessões de gerenciamento de medicamentos que serão conduzidas exclusivamente pelo PI, Keith Gallagher, no período piloto inicial.
Será obtido consentimento para gravar áudio e vídeo das sessões
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Psicoterapia intensiva de orientação psicodinâmica.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Após o Atendimento Especializado Coordenado, os pacientes serão encaminhados para profissionais de saúde mental geral na comunidade, o que normalmente incluiria psicoterapia menos intensiva e frequente por um assistente social ou psicólogo, bem como o gerenciamento de medicamentos por um psiquiatra que pode não ser especialista em transtornos psicóticos .
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Tratamento convencional oferecido na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade geral dos sintomas
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos após a inscrição.
|
Será utilizada a Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS).
Esta é uma escala de 30 itens.
Cada item é medido em uma escala de 7 pontos de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Os itens são somados para obter uma pontuação geral.
|
Desde a inscrição até 5 anos após a inscrição.
|
|
Funcionamento geral - social
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos após a inscrição.
|
Será utilizada a escala Funcionamento Global: Social, com sintomas classificados de 1 (mais prejudicado) a 10 (funcionamento superior).
|
Desde a inscrição até 5 anos após a inscrição.
|
|
Funcionamento geral - função
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos após a inscrição.
|
Será utilizada a escala Funcionamento Global: Papel, com sintomas classificados de 1 (mais prejudicado) a 10 (funcionamento superior).
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Desde a inscrição até 5 anos após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas (sintomas positivos)
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos após a inscrição.
|
Será utilizada a subescala de sintomas positivos da Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS).
Cada item é medido em uma escala de 7 pontos de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Os itens da subescala são somados para obter uma pontuação de sintoma positiva.
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Desde a inscrição até 5 anos após a inscrição.
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Gravidade dos sintomas (sintomas negativos)
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos após a inscrição.
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Será utilizada a subescala de sintomas negativos da Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS).
Cada item é medido em uma escala de 7 pontos de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Os itens da subescala são somados para obter uma pontuação geral.
|
Desde a inscrição até 5 anos após a inscrição.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Gallagher, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000028087
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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