Psykodynamisk psykoterapi for psykose
22. oktober 2021 opdateret af: Yale University
Psykodynamisk psykoterapi for psykose: En empirisk pilotundersøgelse af effektivitet, terapeutisk handling og maskinlæringsanalyse af tale og adfærd inden for sessionen
De overordnede mål for vores pilotundersøgelse er at (1) afgøre, om psykodynamisk psykoterapi for psykose (PPfP), i forhold til behandling som sædvanlig (TaU), kan opretholde eller øge kliniske og funktionelle fordele for patienter, der har opnået initial bedring i vores koordinerede speciale. pleje (CSC) tidlig psykosebehandlingsprogram; (2) at udføre ny empirisk undersøgelse af, hvordan forskellige psykodynamiske faktorer kan informere kandidatudvælgelse, mediere terapeutiske effekter og påvirke relationelle aspekter af terapien; og (3) at udføre en detaljeret undersøgelse af, hvordan træk ved terapeutens og patientens tale og adfærd påvirker terapeutiske resultater, terapeutisk alliance-alliance og relationel proces.
Denne registrering fokuserer på det første mål.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemført det 2-3-årige Coordinated Specialty Care (CSC) program
- vurderet af den nuværende udbyder til at være i en mellemliggende eller fremskreden fase af genopretning
- havde første episode af psykose inden for de 3 år forud for indskrivningen
Ekskluderingskriterier:
- etableret diagnose af primær affektiv lidelse, psykose sekundært til stofbrug eller en medicinsk sygdom
- manglende evne til at kommunikere på engelsk
- berettigelse til Udviklingsafdelingen
- lovligt mandat til at komme i behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykodynamisk psykoterapi
Efter Coordinated Specialty Care vil vi tilbyde ugentlige psykodynamiske psykoterapi- og medicinhåndteringssessioner, som udelukkende vil blive udført af PI, Keith Gallagher, i den indledende pilotperiode.
Der vil blive indhentet samtykke til at optage lyd og video af sessionerne
|
Intensiv psykoterapi, der er psykodynamisk orienteret.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Efter Coordinated Specialty Care vil patienter blive henvist til generelle mentale sundhedsudbydere i samfundet, hvilket typisk vil omfatte mindre intensiv og hyppig psykoterapi af en socialrådgiver eller psykolog samt medicinhåndtering af en psykiater, som måske ikke er specialist i psykotiske lidelser .
|
Konventionel behandling tilbydes i samfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Fra indskrivning op til 5 år fra indskrivning.
|
Positive og Negative Symptom Scale (PANSS) vil blive brugt.
Dette er en skala på 30 punkter.
Hvert emne måles på en 7-trins skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Elementer summeres for at opnå en samlet score.
|
Fra indskrivning op til 5 år fra indskrivning.
|
|
Overordnet funktion - socialt
Tidsramme: Fra indskrivning op til 5 år fra indskrivning.
|
Den globale funktion: Social skala vil blive brugt, med symptomer vurderet fra 1 (mest svækket) til 10 (overlegen funktion).
|
Fra indskrivning op til 5 år fra indskrivning.
|
|
Overordnet funktion - Rolle
Tidsramme: Fra indskrivning op til 5 år fra indskrivning.
|
Den globale funktionsevne: Rolleskalaen vil blive brugt, med symptomer vurderet fra 1 (mest svækket) til 10 (overlegen funktion).
|
Fra indskrivning op til 5 år fra indskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomets sværhedsgrad (positive symptomer)
Tidsramme: Fra indskrivning op til 5 år fra indskrivning.
|
Underskalaen for positive symptomer af Positive og Negative Symptom Scale (PANSS) vil blive brugt.
Hvert emne måles på en 7-trins skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Subskalaelementer summeres for at opnå en positiv symptomscore.
|
Fra indskrivning op til 5 år fra indskrivning.
|
|
Symptomets sværhedsgrad (negative symptomer)
Tidsramme: Fra indskrivning op til 5 år fra indskrivning.
|
Underskalaen for negative symptomer af Positive og Negative Symptom Scale (PANSS) vil blive brugt.
Hvert emne måles på en 7-trins skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Underskalaelementer summeres for at opnå en samlet score.
|
Fra indskrivning op til 5 år fra indskrivning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Gallagher, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000028087
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykodynamisk psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater
-
University Hospital in KrakowAktiv, ikke rekrutterendePersonlighedsforstyrrelser | Psykiske lidelser | Neurotiske lidelserPolen