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精神病的心理动力学心理治疗

2021年10月22日 更新者:Yale University

精神病的心理动力心理治疗:疗效、治疗作用和会话内言语和行为的机器学习分析的实证试验研究

我们试点研究的广泛目标是 (1) 确定精神病的心理动力心理治疗 (PPfP) 相对于常规治疗 (TaU) 是否可以维持或增加在我们的协调专业中取得初步康复的患者的临床和功能益处护理 (CSC) 早期精神病治疗计划; (2) 对各种心理动力学因素如何影响候选人选择、调节治疗效果和影响治疗的相关方面进行新的实证研究; (3) 详细研究治疗师和患者的言语和行为特征如何影响治疗结果、治疗联盟和关系过程。 本次报名着重于第一个目标。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 完成了 2-3 年的协调专业护理 (CSC) 计划
  • 由目前的提供者判断处于恢复的中期或晚期阶段
  • 入组前 3 年内首次发作精神病

排除标准:

  • 原发性情感障碍、物质使用继发精神病或内科疾病的确定诊断
  • 无法用英语沟通
  • 发展服务部的资格
  • 依法接受治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心理动力学心理治疗
在 Coordinated Specialty Care 之后,我们将提供每周一次的心理动力学心理治疗和药物管理课程,这些课程将在初始试点期间由 PI Keith Gallagher 单独主持。 将获得同意录制会议的音频和视频
以心理动力学为导向的强化心理治疗。
有源比较器:照常治疗
在协调专业护理之后,患者将被转诊至社区的一般心理健康服务提供者,这通常包括由社会工作者或心理学家进行的强度较低和频率较低的心理治疗,以及由可能不是精神病专家的精神科医生进行的药物管理.
社区提供的常规治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体症状严重程度
大体时间:从入学到入学后最多5年。
将使用阳性和阴性症状量表 (PANSS)。 这是一个 30 项量表。 每个项目都采用从 1(不存在)到 7(极端)的 7 分制进行衡量。 将项目相加以获得总分。
从入学到入学后最多5年。
整体功能 - 社交
大体时间:从入学到入学后最多5年。
将使用全球功能:社会量表,症状等级为 1(最受损)到 10(高级功能)。
从入学到入学后最多5年。
整体运作 - 角色
大体时间:从入学到入学后最多5年。
将使用全球功能:角色量表,症状等级为 1(最受损)到 10(高级功能)。
从入学到入学后最多5年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状严重程度(阳性症状)
大体时间:从入学到入学后最多5年。
将使用阳性和阴性症状量表 (PANSS) 的阳性症状子量表。 每个项目都采用从 1(不存在)到 7(极端)的 7 分制进行衡量。 将子量表项目相加以获得阳性症状评分。
从入学到入学后最多5年。
症状严重程度(阴性症状)
大体时间:从入学到入学后最多5年。
将使用阳性和阴性症状量表 (PANSS) 的阴性症状子量表。 每个项目都采用从 1(不存在)到 7(极端)的 7 分制进行衡量。 将子量表项目相加以获得总分。
从入学到入学后最多5年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Keith Gallagher, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月2日

首次发布 (实际的)

2020年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月22日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000028087

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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