Psykodynamisk psykoterapi för psykos
22 oktober 2021 uppdaterad av: Yale University
Psykodynamisk psykoterapi för psykos: en empirisk pilotstudie av effektivitet, terapeutisk handling och maskininlärningsanalys av tal och beteende inom sessionen
De breda målen för vår pilotstudie är att (1) avgöra om psykodynamisk psykoterapi för psykos (PPfP), i förhållande till behandling som vanligt (TaU), kan bibehålla eller öka kliniska och funktionella fördelar för patienter som har uppnått initial återhämtning i vår samordnade specialitet vård (CSC) tidig psykosbehandlingsprogram; (2) att genomföra en ny empirisk studie av hur olika psykodynamiska faktorer kan informera kandidaturval, mediera terapeutiska effekter och påverka relationella aspekter av terapin; och (3) att genomföra en detaljerad studie av hur egenskaper hos terapeutens och patientens tal och beteende påverkar terapeutiska resultat, terapeutisk alliansallians och relationsprocess.
Denna registrering fokuserar på det första målet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avslutade det 2-3 åriga programmet Coordinated Specialty Care (CSC).
- bedöms av nuvarande leverantör vara i en mellanliggande eller avancerad återhämtningsfas
- hade första episod av psykos inom 3 år före inskrivningen
Exklusions kriterier:
- fastställd diagnos av primär affektiv störning, psykos sekundär till missbruk eller en medicinsk sjukdom
- oförmåga att kommunicera på engelska
- behörighet till Department of Developmental Services
- lagligt mandat att gå in i behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykodynamisk psykoterapi
Efter Coordinated Specialty Care kommer vi att erbjuda psykodynamisk psykoterapi och medicinhanteringssessioner varje vecka som enbart kommer att genomföras av PI, Keith Gallagher, under den första pilotperioden.
Samtycke kommer att erhållas för att spela in ljud och video från sessionerna
|
Intensiv psykoterapi som är psykodynamiskt inriktad.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Efter samordnad specialvård kommer patienter att hänvisas till allmän vårdgivare inom mentalvården i samhället, vilket vanligtvis inkluderar mindre intensiv och frekvent psykoterapi av en socialarbetare eller psykolog samt läkemedelshantering av en psykiater som kanske inte är specialist på psykotiska störningar .
|
Konventionell behandling som erbjuds i samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande symtom svårighetsgrad
Tidsram: Från inskrivning upp till 5 år från inskrivning.
|
Positiva och negativa symtomskalan (PANSS) kommer att användas.
Detta är en skala på 30 objekt.
Varje objekt mäts på en 7-gradig skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem).
Föremål summeras för att få ett totalpoäng.
|
Från inskrivning upp till 5 år från inskrivning.
|
|
Övergripande funktion - socialt
Tidsram: Från inskrivning upp till 5 år från inskrivning.
|
Den globala funktionen: Social skala kommer att användas, med symtom klassade 1 (mest nedsatt) till 10 (överlägsen funktion).
|
Från inskrivning upp till 5 år från inskrivning.
|
|
Övergripande funktionssätt - Roll
Tidsram: Från inskrivning upp till 5 år från inskrivning.
|
Global Functioning: Roll-skalan kommer att användas, med symtom klassade 1 (mest nedsatt) till 10 (överlägsen funktion).
|
Från inskrivning upp till 5 år från inskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomets svårighetsgrad (positiva symtom)
Tidsram: Från inskrivning upp till 5 år från inskrivning.
|
Underskalan för positiva symtom i skalan för positiva och negativa symtom (PANSS) kommer att användas.
Varje objekt mäts på en 7-gradig skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem).
Subskaleposter summeras för att få ett positivt symptompoäng.
|
Från inskrivning upp till 5 år från inskrivning.
|
|
Symtomets svårighetsgrad (negativa symtom)
Tidsram: Från inskrivning upp till 5 år från inskrivning.
|
Subskalan för negativa symtom i skalan för positiva och negativa symtom (PANSS) kommer att användas.
Varje objekt mäts på en 7-gradig skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem).
Subskaleposter summeras för att få ett övergripande betyg.
|
Från inskrivning upp till 5 år från inskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keith Gallagher, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000028087
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykotiska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Psykodynamisk psykoterapi
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSexuell minoritetsstressFörenta staterna