Psychoterapia psychodynamiczna psychoz
22 października 2021 zaktualizowane przez: Yale University
Psychodynamiczna psychoterapia psychoz: empiryczne badanie pilotażowe skuteczności, działania terapeutycznego i analizy uczenia maszynowego mowy i zachowania w trakcie sesji
Ogólnymi celami naszego badania pilotażowego jest (1) ustalenie, czy psychoterapia psychodynamiczna psychoz (PPfP), w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TaU), może utrzymać lub zwiększyć korzyści kliniczne i funkcjonalne u pacjentów, którzy osiągnęli początkowy powrót do zdrowia w naszej skoordynowanej specjalności opieka (CSC) program wczesnego leczenia psychozy; (2) przeprowadzenie nowatorskich badań empirycznych nad tym, jak różne czynniki psychodynamiczne mogą wpływać na wybór kandydatów, pośredniczyć w efektach terapeutycznych i wpływać na relacyjne aspekty terapii; oraz (3) przeprowadzić szczegółowe badanie, w jaki sposób cechy mowy i zachowania terapeuty i pacjenta wpływają na wyniki terapeutyczne, sojusz terapeutyczny i proces relacyjny.
Ta rejestracja koncentruje się na pierwszym celu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończył 2-3 letni program skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC).
- ocenione przez obecnego dostawcę jako znajdujące się w pośredniej lub zaawansowanej fazie zdrowienia
- miał pierwszy epizod psychozy w ciągu 3 lat przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- ustalone rozpoznanie pierwotnego zaburzenia afektywnego, psychozy wtórnej do używania substancji psychoaktywnych lub choroby somatycznej
- nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
- kwalifikacja do Departamentu Usług Rozwojowych
- prawnie upoważniony do podjęcia leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia psychodynamiczna
Po skoordynowanej opiece specjalistycznej będziemy oferować cotygodniowe sesje psychoterapii psychodynamicznej i zarządzania lekami, które będą prowadzone wyłącznie przez PI, Keitha Gallaghera, w początkowym okresie pilotażowym.
Uzyskana zostanie zgoda na nagrywanie audio i wideo z obrad
|
Intensywna psychoterapia zorientowana psychodynamicznie.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Po skoordynowanej opiece specjalistycznej pacjenci będą kierowani do ogólnych ośrodków zdrowia psychicznego w danej społeczności, co zazwyczaj obejmuje mniej intensywną i częstą psychoterapię prowadzoną przez pracownika socjalnego lub psychologa, a także zarządzanie lekami przez psychiatrę, który może nie być specjalistą w zakresie zaburzeń psychotycznych .
|
Konwencjonalne leczenie oferowane w społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne nasilenie objawów
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5 lat od rejestracji.
|
Wykorzystana zostanie Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS).
Jest to skala 30 pozycji.
Każda pozycja jest mierzona w 7-stopniowej skali od 1 (brak) do 7 (skrajność).
Elementy są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik.
|
Od rejestracji do 5 lat od rejestracji.
|
|
Ogólne funkcjonowanie — społeczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5 lat od rejestracji.
|
Zostanie zastosowana Skala Globalnego Funkcjonowania: Społeczna, z objawami ocenianymi od 1 (najbardziej upośledzone) do 10 (doskonałe funkcjonowanie).
|
Od rejestracji do 5 lat od rejestracji.
|
|
Ogólne funkcjonowanie — rola
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5 lat od rejestracji.
|
Zastosowana zostanie Skala Globalnego Funkcjonowania: Rola, z objawami ocenionymi od 1 (najbardziej upośledzone) do 10 (doskonałe funkcjonowanie).
|
Od rejestracji do 5 lat od rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów (objawy pozytywne)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5 lat od rejestracji.
|
Zastosowana zostanie podskala objawów pozytywnych Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS).
Każda pozycja jest mierzona w 7-stopniowej skali od 1 (brak) do 7 (skrajność).
Pozycje podskali są sumowane w celu uzyskania pozytywnej oceny objawów.
|
Od rejestracji do 5 lat od rejestracji.
|
|
Nasilenie objawów (objawy negatywne)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5 lat od rejestracji.
|
Zastosowana zostanie podskala objawów negatywnych Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS).
Każda pozycja jest mierzona w 7-stopniowej skali od 1 (brak) do 7 (skrajność).
Pozycje podskali są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku.
|
Od rejestracji do 5 lat od rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Gallagher, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000028087
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .