Psychothérapie psychodynamique pour la psychose
22 octobre 2021 mis à jour par: Yale University
Psychothérapie psychodynamique pour la psychose : une étude pilote empirique sur l'efficacité, l'action thérapeutique et l'analyse par apprentissage automatique de la parole et du comportement en session
Les objectifs généraux de notre étude pilote sont de (1) déterminer si la psychothérapie psychodynamique pour la psychose (PPfP), par rapport au traitement habituel (TaU), peut maintenir ou augmenter les avantages cliniques et fonctionnels pour les patients qui ont obtenu un rétablissement initial dans notre spécialité coordonnée programme de traitement précoce de la psychose (SCC); (2) mener une nouvelle étude empirique sur la façon dont divers facteurs psychodynamiques peuvent éclairer la sélection des candidats, médier les effets thérapeutiques et influencer les aspects relationnels de la thérapie ; et (3) mener une étude détaillée de la façon dont les caractéristiques de la parole et du comportement du thérapeute et du patient influencent les résultats thérapeutiques, l'alliance thérapeutique et le processus relationnel.
Cette inscription se concentre sur le premier objectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- a terminé le programme Coordinated Specialty Care (CSC) de 2 à 3 ans
- jugé par le fournisseur actuel comme étant dans une phase intermédiaire ou avancée de rétablissement
- eu un premier épisode de psychose dans les 3 ans précédant l'inscription
Critère d'exclusion:
- diagnostic établi de trouble affectif primaire, de psychose secondaire à la consommation de substances ou à une maladie médicale
- incapacité à communiquer en anglais
- admissibilité au Département des services de développement
- légalement mandaté pour suivre un traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Psychothérapie psychodynamique
Après les soins spécialisés coordonnés, nous offrirons des séances hebdomadaires de psychothérapie psychodynamique et de gestion des médicaments qui seront menées uniquement par le PI, Keith Gallagher, au cours de la période pilote initiale.
Le consentement sera obtenu pour enregistrer l'audio et la vidéo des sessions
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Psychothérapie intensive à orientation psychodynamique.
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Comparateur actif: Traitement habituel
Après les soins spécialisés coordonnés, les patients seront référés à des prestataires de soins de santé mentale généraux dans la communauté, ce qui comprend généralement une psychothérapie moins intensive et fréquente par un travailleur social ou un psychologue ainsi que la gestion des médicaments par un psychiatre qui peut ne pas être un spécialiste des troubles psychotiques. .
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Traitement conventionnel offert dans la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité globale des symptômes
Délai: De l'inscription jusqu'à 5 ans à compter de l'inscription.
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L'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) sera utilisée.
Il s'agit d'une échelle de 30 items.
Chaque item est mesuré sur une échelle en 7 points allant de 1 (absent) à 7 (extrême).
Les items sont additionnés pour obtenir une note globale.
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De l'inscription jusqu'à 5 ans à compter de l'inscription.
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Fonctionnement global - Social
Délai: De l'inscription jusqu'à 5 ans à compter de l'inscription.
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L'échelle de fonctionnement global : social sera utilisée, avec des symptômes notés de 1 (le plus altéré) à 10 (fonctionnement supérieur).
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De l'inscription jusqu'à 5 ans à compter de l'inscription.
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Fonctionnement général - Rôle
Délai: De l'inscription jusqu'à 5 ans à compter de l'inscription.
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L'échelle de fonctionnement global : rôle sera utilisée, avec des symptômes notés de 1 (le plus altéré) à 10 (fonctionnement supérieur).
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De l'inscription jusqu'à 5 ans à compter de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes (symptômes positifs)
Délai: De l'inscription jusqu'à 5 ans à compter de l'inscription.
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La sous-échelle des symptômes positifs de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) sera utilisée.
Chaque item est mesuré sur une échelle en 7 points allant de 1 (absent) à 7 (extrême).
Les éléments de la sous-échelle sont additionnés pour obtenir un score de symptôme positif.
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De l'inscription jusqu'à 5 ans à compter de l'inscription.
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Gravité des symptômes (symptômes négatifs)
Délai: De l'inscription jusqu'à 5 ans à compter de l'inscription.
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La sous-échelle des symptômes négatifs de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) sera utilisée.
Chaque item est mesuré sur une échelle en 7 points allant de 1 (absent) à 7 (extrême).
Les items des sous-échelles sont additionnés pour obtenir un score global.
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De l'inscription jusqu'à 5 ans à compter de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Gallagher, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000028087
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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