Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychodynamische psychotherapie voor psychose

22 oktober 2021 bijgewerkt door: Yale University

Psychodynamische psychotherapie voor psychose: een empirische pilotstudie van werkzaamheid, therapeutische actie en machine learning-analyse van spraak en gedrag binnen een sessie

De algemene doelen van onze pilotstudie zijn om (1) te bepalen of psychodynamische psychotherapie voor psychose (PPfP), in vergelijking met gebruikelijke behandeling (TaU), klinische en functionele voordelen kan behouden of vergroten voor patiënten die aanvankelijk herstel hebben bereikt in onze gecoördineerde specialiteit care (CSC) behandelprogramma voor vroege psychose; (2) een nieuw empirisch onderzoek uitvoeren naar hoe verschillende psychodynamische factoren de selectie van kandidaten kunnen beïnvloeden, therapeutische effecten kunnen bemiddelen en relationele aspecten van de therapie kunnen beïnvloeden; en (3) een gedetailleerde studie uitvoeren van hoe kenmerken van de spraak en het gedrag van therapeut en patiënt de therapeutische resultaten, de therapeutische alliantie en het relationele proces beïnvloeden. Deze registratie richt zich op het eerste doel.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voltooide het 2-3 jaar Coordinated Specialty Care (CSC) -programma
  • beoordeeld door de huidige zorgverlener als in een tussenliggende of gevorderde fase van herstel
  • eerste episode van psychose had binnen de 3 jaar voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • vastgestelde diagnose van primaire affectieve stoornis, psychose secundair aan middelengebruik of een medische aandoening
  • onvermogen om in het Engels te communiceren
  • in aanmerking komen voor Department of Developmental Services
  • wettelijk verplicht om in behandeling te gaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychodynamische psychotherapie
Na Coordinated Specialty Care zullen we wekelijkse psychodynamische psychotherapie en medicatiebeheersessies aanbieden, die in de eerste pilotperiode uitsluitend zullen worden uitgevoerd door de PI, Keith Gallagher. Er wordt toestemming gevraagd voor het opnemen van audio en video van de sessies
Gedragsmatig: Psychodynamische psychotherapie
Intensieve psychotherapie die psychodynamisch georiënteerd is.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Na gecoördineerde gespecialiseerde zorg worden patiënten doorverwezen naar algemene aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap, wat doorgaans minder intensieve en frequente psychotherapie door een maatschappelijk werker of psycholoog omvat, evenals medicatiebeheer door een psychiater die mogelijk geen specialist is in psychotische stoornissen .
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Conventionele behandeling aangeboden in de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen Symptoom Ernst
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 5 jaar vanaf inschrijving.
Er wordt gebruik gemaakt van de Positive and Negative Symptom Scale (PANSS). Dit is een schaal van 30 items. Elk item wordt gemeten op een 7-puntsschaal van 1 (afwezig) tot 7 (extreem). Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen.
Vanaf inschrijving tot 5 jaar vanaf inschrijving.
Algemeen functioneren - Sociaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 5 jaar vanaf inschrijving.
De Global Functioning: Social-schaal zal worden gebruikt, met symptomen van 1 (meest beperkt) tot 10 (superieur functioneren).
Vanaf inschrijving tot 5 jaar vanaf inschrijving.
Algehele werking - Rol
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 5 jaar vanaf inschrijving.
De Global Functioning: Role-schaal zal worden gebruikt, met symptomen van 1 (meest beperkt) tot 10 (superieur functioneren).
Vanaf inschrijving tot 5 jaar vanaf inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoom Ernst (positieve symptomen)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 5 jaar vanaf inschrijving.
De subschaal positieve symptomen van de Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) wordt gebruikt. Elk item wordt gemeten op een 7-puntsschaal van 1 (afwezig) tot 7 (extreem). Subschaalitems worden opgeteld om een ​​positieve symptoomscore te verkrijgen.
Vanaf inschrijving tot 5 jaar vanaf inschrijving.
Ernst van symptomen (negatieve symptomen)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 5 jaar vanaf inschrijving.
De subschaal negatieve symptomen van de Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) wordt gebruikt. Elk item wordt gemeten op een 7-puntsschaal van 1 (afwezig) tot 7 (extreem). Subschaalitems worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen.
Vanaf inschrijving tot 5 jaar vanaf inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

University of Southern California
American Psychoanalytic Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Gallagher, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000028087

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op Psychodynamische psychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren