Psychodynamická psychoterapie psychózy
22. října 2021 aktualizováno: Yale University
Psychodynamická psychoterapie psychózy: Empirická pilotní studie účinnosti, terapeutického působení a analýzy strojového učení řeči a chování v rámci sezení
Širokými cíli naší pilotní studie je (1) určit, zda psychodynamická psychoterapie psychózy (PPfP) ve srovnání s běžnou léčbou (TaU) může zachovat nebo zvýšit klinické a funkční přínosy pro pacienty, kteří dosáhli počátečního uzdravení v naší koordinované specializaci. péče (CSC) program včasné léčby psychózy; (2) provádět novou empirickou studii toho, jak mohou různé psychodynamické faktory informovat o výběru kandidátů, zprostředkovávat terapeutické účinky a ovlivňovat vztahové aspekty terapie; a (3) provést podrobnou studii toho, jak rysy řeči a chování terapeuta a pacienta ovlivňují terapeutické výsledky, alianci terapeutické aliance a vztahový proces.
Tato registrace se zaměřuje na první cíl.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dokončila 2-3letý program Coordinated Specialty Care (CSC).
- podle současného poskytovatele se nachází ve střední nebo pokročilé fázi obnovy
- měl první epizodu psychózy během 3 let před zařazením
Kritéria vyloučení:
- stanovená diagnóza primární afektivní poruchy, sekundární psychózy po užívání návykových látek nebo lékařského onemocnění
- neschopnost komunikovat v angličtině
- způsobilost pro oddělení vývojových služeb
- zákonem nařízeno vstoupit do léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychodynamická psychoterapie
V návaznosti na Coordinated Specialty Care nabídneme týdenní psychodynamická psychoterapie a lekce managementu léků, které bude v počátečním pilotním období vést výhradně PI Keith Gallagher.
Bude získán souhlas se záznamem zvuku a videa ze zasedání
|
Intenzivní psychoterapie, která je psychodynamicky orientovaná.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Po koordinované speciální péči budou pacienti odesláni ke všeobecným poskytovatelům duševního zdraví v komunitě, což by typicky zahrnovalo méně intenzivní a častou psychoterapii sociálním pracovníkem nebo psychologem, stejně jako léčbu léků psychiatrem, který nemusí být specialistou na psychotické poruchy. .
|
Konvenční léčba nabízená v komunitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková závažnost příznaků
Časové okno: Od zápisu do 5 let od zápisu.
|
Bude použita škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS).
Jedná se o stupnici 30 položek.
Každá položka se měří na 7bodové škále od 1 (nepřítomná) do 7 (extrémní).
Položky se sečtou a získá se celkové skóre.
|
Od zápisu do 5 let od zápisu.
|
|
Celkové fungování – sociální
Časové okno: Od zápisu do 5 let od zápisu.
|
Použije se škála Global Functioning: Social, se symptomy hodnocenými od 1 (nejvíce postižené) do 10 (vyšší funkce).
|
Od zápisu do 5 let od zápisu.
|
|
Celkové fungování – role
Časové okno: Od zápisu do 5 let od zápisu.
|
Použije se škála Globální fungování: Role se symptomy hodnocenými od 1 (nejvíce narušená) až 10 (vyšší funkce).
|
Od zápisu do 5 let od zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost příznaků (pozitivní příznaky)
Časové okno: Od zápisu do 5 let od zápisu.
|
Bude použita subškála pozitivních příznaků škály pozitivních a negativních příznaků (PANSS).
Každá položka se měří na 7bodové škále od 1 (nepřítomná) do 7 (extrémní).
Položky subškály se sečtou, aby se získalo pozitivní skóre symptomů.
|
Od zápisu do 5 let od zápisu.
|
|
Závažnost příznaků (negativní příznaky)
Časové okno: Od zápisu do 5 let od zápisu.
|
Bude použita subškála negativních symptomů škály pozitivních a negativních symptomů (PANSS).
Každá položka se měří na 7bodové škále od 1 (nepřítomná) do 7 (extrémní).
Položky subškály se sečtou, aby se získalo celkové skóre.
|
Od zápisu do 5 let od zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Gallagher, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000028087
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .