Psychodynamische Psychotherapie bei Psychosen
22. Oktober 2021 aktualisiert von: Yale University
Psychodynamische Psychotherapie bei Psychosen: Eine empirische Pilotstudie zur Wirksamkeit, therapeutischen Wirkung und maschinellen Lernanalyse von Sprache und Verhalten innerhalb der Sitzung
Die allgemeinen Ziele unserer Pilotstudie bestehen darin, (1) festzustellen, ob die psychodynamische Psychotherapie bei Psychosen (PPfP) im Vergleich zur Behandlung wie gewohnt (TaU) die klinischen und funktionellen Vorteile für Patienten, die in unserem koordinierten Fachgebiet eine erste Genesung erreicht haben, aufrechterhalten oder steigern kann Care (CSC) Programm zur Behandlung früher Psychosen; (2) Durchführung einer neuartigen empirischen Studie darüber, wie verschiedene psychodynamische Faktoren die Kandidatenauswahl beeinflussen, therapeutische Effekte vermitteln und relationale Aspekte der Therapie beeinflussen können; und (3) eine detaillierte Untersuchung darüber durchzuführen, wie Merkmale der Sprache und des Verhaltens von Therapeuten und Patienten die therapeutischen Ergebnisse, die therapeutische Allianz und den Beziehungsprozess beeinflussen.
Diese Anmeldung konzentriert sich auf das erste Ziel.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hat das zwei- bis dreijährige Coordinated Specialty Care (CSC)-Programm abgeschlossen
- Der derzeitige Anbieter geht davon aus, dass sich die Erkrankung in einer mittleren oder fortgeschrittenen Phase der Genesung befindet
- hatte innerhalb der drei Jahre vor der Einschreibung die erste Episode einer Psychose
Ausschlusskriterien:
- gesicherte Diagnose einer primären affektiven Störung, einer Psychose als Folge des Substanzkonsums oder einer medizinischen Erkrankung
- Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
- Berechtigung für das Department of Developmental Services
- gesetzlich dazu verpflichtet, sich einer Behandlung zu unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychodynamische Psychotherapie
Im Anschluss an die koordinierte Spezialversorgung werden wir wöchentliche psychodynamische Psychotherapie- und Medikamentenmanagement-Sitzungen anbieten, die in der ersten Pilotphase ausschließlich vom Privatdirektor Keith Gallagher durchgeführt werden.
Für die Aufzeichnung von Audio- und Videoaufnahmen der Sitzungen wird die Einwilligung eingeholt
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Intensive Psychotherapie, die psychodynamisch orientiert ist.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Im Anschluss an die koordinierte Spezialversorgung werden die Patienten an allgemeine Anbieter für psychische Gesundheit in der Gemeinde überwiesen, was in der Regel eine weniger intensive und häufige Psychotherapie durch einen Sozialarbeiter oder Psychologen sowie die Medikamentenverwaltung durch einen Psychiater umfasst, der möglicherweise kein Spezialist für psychotische Störungen ist .
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Konventionelle Behandlung in der Gemeinde angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtschwere der Symptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung.
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Es wird die Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) verwendet.
Dies ist eine Skala mit 30 Items.
Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem) bewertet.
Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
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Von der Einschreibung bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung.
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Gesamtfunktionalität – Soziales
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung.
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Es wird die Skala Global Functioning: Social verwendet, wobei die Symptome mit 1 (am stärksten beeinträchtigt) bis 10 (überlegene Funktionsfähigkeit) bewertet werden.
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Von der Einschreibung bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung.
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Gesamtfunktionalität – Rolle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung.
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Es wird die Global Functioning: Role-Skala verwendet, wobei die Symptome mit 1 (am stärksten beeinträchtigt) bis 10 (überlegene Funktion) bewertet werden.
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Von der Einschreibung bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere der Symptome (positive Symptome)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung.
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Es wird die Unterskala für positive Symptome der Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) verwendet.
Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem) bewertet.
Subskalenelemente werden summiert, um einen positiven Symptomwert zu erhalten.
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Von der Einschreibung bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung.
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Schwere der Symptome (Negativsymptome)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung.
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Es wird die Subskala für negative Symptome der Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) verwendet.
Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem) bewertet.
Subskalenelemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
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Von der Einschreibung bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Gallagher, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000028087
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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