Psykodynaaminen psykoterapia psykoosille
perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Psykoosin psykodynaaminen psykoterapia: empiirinen pilottitutkimus istunnon sisäisen puheen ja käyttäytymisen tehokkuudesta, terapeuttisesta toiminnasta ja koneoppimisanalyysistä
Pilottitutkimuksemme laajat tavoitteet ovat (1) selvittää, voiko psykoosin psykodynaaminen psykoterapia (PPfP) suhteessa tavanomaiseen hoitoon (TaU) säilyttää tai lisätä kliinisiä ja toiminnallisia etuja potilaille, jotka ovat saavuttaneet alkupalautteen koordinoidulla erikoisalallamme. hoito (CSC) varhaisen psykoosin hoito-ohjelma; (2) suorittaa uusi empiirinen tutkimus siitä, kuinka erilaiset psykodynaamiset tekijät voivat vaikuttaa ehdokkaiden valintaan, välittää terapeuttisia vaikutuksia ja vaikuttaa terapian suhteellisiin näkökohtiin; ja (3) suorittaa yksityiskohtainen tutkimus siitä, kuinka terapeutin ja potilaan puheen ja käyttäytymisen piirteet vaikuttavat terapeuttisiin tuloksiin, terapeuttiseen liittoutumiseen ja suhdeprosessiin.
Tämä rekisteröinti keskittyy ensimmäiseen tavoitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suoritti 2-3 vuoden Coordinated Specialty Care (CSC) -ohjelman
- nykyisen palveluntarjoajan arvioimana toipumisen keskivaiheessa tai pitkälle edenneessä vaiheessa
- hänellä oli ensimmäinen psykoosijakso kolmen vuoden sisällä ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- todettu diagnoosi primaarisesta mielialahäiriöstä, päihteiden käytöstä sekundaarisesta psykoosista tai lääketieteellisestä sairaudesta
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- kelpoisuus kehityspalveluiden osastolle
- laillisesti valtuutettu hakeutumaan hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykodynaaminen psykoterapia
Koordinoidun erikoishoidon jälkeen tarjoamme viikoittain psykodynaamista psykoterapiaa ja lääkityksen hallintaa koskevia istuntoja, joita johtaa yksinomaan PI, Keith Gallagher, ensimmäisellä pilottikaudella.
Äänen ja videon tallentamiseen istunnoista hankitaan suostumus
|
Intensiivinen psykoterapia, joka on psykodynaamisesti suuntautunut.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Koordinoidun erikoishoidon jälkeen potilaat ohjataan yhteisön yleisten mielenterveyspalvelujen tarjoajien puoleen, mikä sisältää tyypillisesti vähemmän intensiivistä ja toistuvaa sosiaalityöntekijän tai psykologin psykoterapiaa sekä psykiatrin lääkitystä, joka ei välttämättä ole psykoottisten häiriöiden asiantuntija. .
|
Perinteinen hoito, jota tarjotaan yhteisössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 5 vuotta ilmoittautumisesta.
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikkoa (PANSS) käytetään.
Tämä on 30 kohdan asteikko.
Jokainen kohta mitataan 7 pisteen asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Ilmoittautumisesta enintään 5 vuotta ilmoittautumisesta.
|
|
Yleinen toiminta - sosiaalinen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 5 vuotta ilmoittautumisesta.
|
Global Functioning: Social -asteikolla käytetään oireiden arvosanaa 1 (heikentyneet) 10:een (erittäin toimintakykyinen).
|
Ilmoittautumisesta enintään 5 vuotta ilmoittautumisesta.
|
|
Yleinen toiminta - Rooli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 5 vuotta ilmoittautumisesta.
|
Global Functioning: Role -asteikkoa käytetään, ja oireet luokitellaan 1 (heikentyneimmät) 10:een (ylivoimainen toiminta).
|
Ilmoittautumisesta enintään 5 vuotta ilmoittautumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus (positiiviset oireet)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 5 vuotta ilmoittautumisesta.
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon (PANSS) positiivisten oireiden alaskaalaa käytetään.
Jokainen kohta mitataan 7 pisteen asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen).
Ala-asteikon kohteet lasketaan yhteen positiivisen oirepisteen saamiseksi.
|
Ilmoittautumisesta enintään 5 vuotta ilmoittautumisesta.
|
|
Oireiden vakavuus (negatiiviset oireet)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 5 vuotta ilmoittautumisesta.
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon (PANSS) negatiivisten oireiden alaasteikkoa käytetään.
Jokainen kohta mitataan 7 pisteen asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen).
Alaskaalan kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Ilmoittautumisesta enintään 5 vuotta ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Gallagher, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000028087
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykodynaaminen psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat