Психодинамическая психотерапия психоза
22 октября 2021 г. обновлено: Yale University
Психодинамическая психотерапия психоза: экспериментальное эмпирическое исследование эффективности, терапевтического действия и машинного обучения анализа речи и поведения во время сеанса
Общие цели нашего экспериментального исследования заключаются в том, чтобы (1) определить, может ли психодинамическая психотерапия психозов (PPfP) по сравнению с обычным лечением (TaU) поддерживать или увеличивать клинические и функциональные преимущества для пациентов, которые достигли первоначального выздоровления в нашей согласованной специальности. уход (CSC) программа лечения раннего психоза; (2) провести новое эмпирическое исследование того, как различные психодинамические факторы могут влиять на выбор кандидатов, опосредовать терапевтические эффекты и влиять на реляционные аспекты терапии; и (3) провести подробное исследование того, как особенности речи и поведения терапевта и пациента влияют на терапевтические результаты, альянс терапевтического альянса и процесс взаимоотношений.
Эта регистрация фокусируется на первой цели.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- завершили 2-3-летнюю программу Coordinated Specialty Care (CSC)
- оценивается нынешним поставщиком как находящийся в промежуточной или продвинутой фазе восстановления
- имел первый эпизод психоза в течение 3 лет до зачисления
Критерий исключения:
- установленный диагноз первичного аффективного расстройства, психоза, вторичного по отношению к употреблению психоактивных веществ или соматического заболевания
- неспособность общаться на английском языке
- право на участие в Департаменте услуг по развитию
- по закону обязан пройти курс лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психодинамическая психотерапия
После скоординированного специализированного ухода мы будем предлагать еженедельные сеансы психодинамической психотерапии и медикаментозного лечения, которые в начальный пилотный период будет проводить исключительно PI Кейт Галлахер.
Будет получено согласие на запись аудио- и видеозаписей сессий
|
Интенсивная психотерапия, психодинамически ориентированная.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
После скоординированной специализированной помощи пациенты будут направлены к общим поставщикам психиатрических услуг по месту жительства, что обычно включает менее интенсивную и частую психотерапию социальным работником или психологом, а также медикаментозное лечение психиатром, который может не быть специалистом по психотическим расстройствам. .
|
Традиционное лечение, предлагаемое в сообществе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая тяжесть симптомов
Временное ограничение: С момента зачисления до 5 лет с момента зачисления.
|
Будет использоваться шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS).
Это шкала из 30 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 1 (отсутствует) до 7 (крайний).
Элементы суммируются для получения общего балла.
|
С момента зачисления до 5 лет с момента зачисления.
|
|
Общее функционирование - Социальное
Временное ограничение: С момента зачисления до 5 лет с момента зачисления.
|
Будет использоваться шкала «Глобальное функционирование: Социальное», где симптомы оцениваются от 1 (самое нарушение) до 10 (отличное функционирование).
|
С момента зачисления до 5 лет с момента зачисления.
|
|
Общее функционирование — роль
Временное ограничение: С момента зачисления до 5 лет с момента зачисления.
|
Будет использоваться шкала «Общее функционирование: Роль», где симптомы оцениваются от 1 (самое нарушение) до 10 (отличное функционирование).
|
С момента зачисления до 5 лет с момента зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов (положительные симптомы)
Временное ограничение: С момента зачисления до 5 лет с момента зачисления.
|
Будет использоваться подшкала положительных симптомов Шкалы положительных и отрицательных симптомов (PANSS).
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 1 (отсутствует) до 7 (крайний).
Элементы подшкалы суммируются для получения положительной оценки симптомов.
|
С момента зачисления до 5 лет с момента зачисления.
|
|
Тяжесть симптомов (отрицательные симптомы)
Временное ограничение: С момента зачисления до 5 лет с момента зачисления.
|
Будет использоваться подшкала негативных симптомов Шкалы позитивных и негативных симптомов (PANSS).
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 1 (отсутствует) до 7 (крайний).
Элементы подшкалы суммируются для получения общего балла.
|
С момента зачисления до 5 лет с момента зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith Gallagher, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000028087
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .