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정신병에 대한 정신역동적 심리치료

2021년 10월 22일 업데이트: Yale University

정신병에 대한 정신역동적 심리치료: 세션 내 말과 행동의 효능, 치료적 행동 및 기계 학습 분석에 대한 경험적 파일럿 연구

파일럿 연구의 광범위한 목표는 (1) 평소와 같은 치료(TaU)와 비교하여 정신병에 대한 정신역동적 심리치료(PPfP)가 조정된 전문 분야에서 초기 회복을 달성한 환자의 임상 및 기능적 이점을 유지하거나 강화할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 케어(CSC) 조기 정신병 치료 프로그램; (2) 다양한 정신역동적 요인이 후보 선택에 영향을 미치고 치료 효과를 중재하며 치료의 관계 측면에 영향을 미치는 방법에 대한 새로운 경험적 연구를 수행합니다. (3) 치료사와 환자의 언어 및 행동의 특징이 치료 결과, 치료 동맹 동맹 및 관계 과정에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 자세한 연구를 수행합니다. 이 등록은 첫 번째 목표에 중점을 둡니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2-3년의 Coordinated Specialty Care(CSC) 프로그램을 완료했습니다.
  • 현재 공급자가 회복의 중간 또는 고급 단계에 있다고 판단
  • 등록 전 3년 이내에 첫 번째 정신병 에피소드가 있었습니다.

제외 기준:

  • 1차 정동 장애, 물질 사용에 따른 2차 정신병 또는 의학적 질병에 대한 확립된 진단
  • 영어로 의사 소통 할 수 없음
  • 발달 서비스학과 자격
  • 법적으로 치료를 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신역동적 심리치료
Coordinated Specialty Care에 이어 초기 파일럿 기간에 PI인 Keith Gallagher가 단독으로 수행하는 주간 정신 역동 심리 치료 및 약물 관리 세션을 제공할 것입니다. 세션의 오디오 및 비디오 녹음에 대한 동의를 얻습니다.
정신역학적 중심의 집중 심리 치료.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
Coordinated Specialty Care에 이어 환자는 지역 사회의 일반 정신 건강 제공자에게 의뢰되며, 여기에는 일반적으로 사회 복지사 또는 심리학자의 덜 집중적이고 빈번한 심리 치료와 정신병 장애 전문가가 아닐 수 있는 정신과 의사의 약물 관리가 포함됩니다. .
지역사회에서 제공되는 전통적인 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 증상 심각도
기간: 등록부터 등록 후 5년까지.
양성 및 음성 증상 척도(PANSS)가 사용됩니다. 이것은 30개 항목 척도입니다. 각 항목은 1(없음)에서 7(극단)까지 7점 척도로 측정됩니다. 항목을 합산하여 전체 점수를 얻습니다.
등록부터 등록 후 5년까지.
전반적인 기능 - 사회적
기간: 등록부터 등록 후 5년까지.
전반적인 기능: 사회적 척도가 사용되며 증상은 1(가장 손상됨)에서 10(우수한 기능)으로 평가됩니다.
등록부터 등록 후 5년까지.
전반적인 기능 - 역할
기간: 등록부터 등록 후 5년까지.
전반적인 기능: 역할 척도가 사용되며 증상은 1(가장 손상됨)에서 10(우수한 기능)으로 평가됩니다.
등록부터 등록 후 5년까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 심각도(양성 증상)
기간: 등록부터 등록 후 5년까지.
양성 및 음성 증상 척도(PANSS)의 양성 증상 하위 척도가 사용됩니다. 각 항목은 1(없음)에서 7(극단)까지 7점 척도로 측정됩니다. 하위 척도 항목은 합산되어 양성 증상 점수를 얻습니다.
등록부터 등록 후 5년까지.
증상 심각도(음성 증상)
기간: 등록부터 등록 후 5년까지.
양성 및 음성 증상 척도(PANSS)의 음성 증상 하위 척도가 사용됩니다. 각 항목은 1(없음)에서 7(극단)까지 7점 척도로 측정됩니다. 하위 척도 항목을 합산하여 전체 점수를 얻습니다.
등록부터 등록 후 5년까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Keith Gallagher, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000028087

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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