Psykodynamisk psykoterapi for psykose
22. oktober 2021 oppdatert av: Yale University
Psykodynamisk psykoterapi for psykose: En empirisk pilotstudie av effektivitet, terapeutisk handling og maskinlæringsanalyse av tale og atferd i en økt
De brede målene for pilotstudien vår er å (1) bestemme om psykodynamisk psykoterapi for psykose (PPfP), i forhold til behandling som vanlig (TaU), kan opprettholde eller øke kliniske og funksjonelle fordeler for pasienter som har oppnådd initial bedring i vår koordinerte spesialitet omsorg (CSC) tidlig psykosebehandlingsprogram; (2) å gjennomføre ny empirisk studie av hvordan ulike psykodynamiske faktorer kan informere kandidatvalg, mediere terapeutiske effekter og påvirke relasjonelle aspekter ved terapien; og (3) å gjennomføre en detaljert studie av hvordan funksjoner ved terapeutens og pasientens tale og atferd påvirker terapeutiske resultater, terapeutisk allianseallianse og relasjonsprosess.
Denne registreringen fokuserer på det første målet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fullførte det 2-3 år lange programmet Coordinated Specialty Care (CSC).
- bedømt av nåværende leverandør til å være i en mellomliggende eller avansert fase av utvinning
- hadde første episode av psykose i løpet av 3 år før innmelding
Ekskluderingskriterier:
- etablert diagnose av primær affektiv lidelse, psykose sekundært til rusmiddelbruk eller en medisinsk sykdom
- manglende evne til å kommunisere på engelsk
- kvalifisering for Institutt for utviklingstjenester
- lovlig mandat til å gå inn i behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykodynamisk psykoterapi
Etter Coordinated Specialty Care vil vi tilby ukentlige psykodynamiske psykoterapi- og medisinbehandlingsøkter som vil bli utført utelukkende av PI, Keith Gallagher, i den første pilotperioden.
Det vil bli innhentet samtykke til å ta opp lyd og video av øktene
|
Intensiv psykoterapi som er psykodynamisk orientert.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Etter Coordinated Specialty Care vil pasienter bli henvist til generelle psykisk helsepersonell i samfunnet, som typisk vil omfatte mindre intensiv og hyppig psykoterapi av en sosialarbeider eller psykolog, samt medisinbehandling av en psykiater som kanskje ikke er spesialist i psykotiske lidelser .
|
Konvensjonell behandling som tilbys i samfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell symptomalvorlighet
Tidsramme: Fra innmelding inntil 5 år fra innmelding.
|
Positive og Negative Symptom Scale (PANSS) vil bli brukt.
Dette er en skala på 30 elementer.
Hvert element måles på en 7-punkts skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Elementer summeres for å oppnå en samlet poengsum.
|
Fra innmelding inntil 5 år fra innmelding.
|
|
Samlet funksjon – sosialt
Tidsramme: Fra innmelding inntil 5 år fra innmelding.
|
Global Functioning: Sosial skala vil bli brukt, med symptomer vurdert fra 1 (mest svekket) til 10 (overlegen funksjon).
|
Fra innmelding inntil 5 år fra innmelding.
|
|
Overordnet funksjon - Rolle
Tidsramme: Fra innmelding inntil 5 år fra innmelding.
|
Global Functioning: Rolleskalaen vil bli brukt, med symptomer rangert fra 1 (mest svekket) til 10 (overlegen funksjon).
|
Fra innmelding inntil 5 år fra innmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomets alvorlighetsgrad (positive symptomer)
Tidsramme: Fra innmelding inntil 5 år fra innmelding.
|
Underskalaen for positive symptomer i Positive og Negative Symptom Scale (PANSS) vil bli brukt.
Hvert element måles på en 7-punkts skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Subskalaelementer summeres for å oppnå en positiv symptomscore.
|
Fra innmelding inntil 5 år fra innmelding.
|
|
Symptomets alvorlighetsgrad (negative symptomer)
Tidsramme: Fra innmelding inntil 5 år fra innmelding.
|
Underskalaen for negative symptomer i Positive og Negative Symptom Scale (PANSS) vil bli brukt.
Hvert element måles på en 7-punkts skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Underskalaelementer summeres for å få en samlet poengsum.
|
Fra innmelding inntil 5 år fra innmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Gallagher, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000028087
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykodynamisk psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuell minoritetsstressForente stater