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Psicoterapia psicodinamica per la psicosi

22 ottobre 2021 aggiornato da: Yale University

Psicoterapia psicodinamica per la psicosi: uno studio pilota empirico sull'efficacia, l'azione terapeutica e l'analisi dell'apprendimento automatico del discorso e del comportamento all'interno della sessione

Gli obiettivi generali del nostro studio pilota sono (1) determinare se la psicoterapia psicodinamica per la psicosi (PPfP), relativa al trattamento come al solito (TaU), può mantenere o aumentare i benefici clinici e funzionali per i pazienti che hanno raggiunto il recupero iniziale nella nostra specialità coordinata cura (CSC) programma di trattamento della psicosi precoce; (2) condurre un nuovo studio empirico su come vari fattori psicodinamici possano informare la selezione del candidato, mediare gli effetti terapeutici e influenzare gli aspetti relazionali della terapia; e (3) condurre uno studio dettagliato di come le caratteristiche del linguaggio e del comportamento del terapeuta e del paziente influenzino i risultati terapeutici, l'alleanza terapeutica e il processo relazionale. Questa registrazione si concentra sul primo obiettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • completato il programma Coordinated Specialty Care (CSC) di 2-3 anni
  • giudicato dall'attuale fornitore in una fase intermedia o avanzata di recupero
  • ha avuto il primo episodio di psicosi nei 3 anni precedenti l'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • diagnosi accertata di disturbo affettivo primario, psicosi secondaria all'uso di sostanze o una malattia medica
  • incapacità di comunicare in inglese
  • ammissibilità per il Dipartimento dei servizi per lo sviluppo
  • legalmente obbligato ad entrare in trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia psicodinamica
Dopo l'assistenza specialistica coordinata, offriremo sessioni settimanali di psicoterapia psicodinamica e gestione dei farmaci che saranno condotte esclusivamente dal PI, Keith Gallagher, nel periodo pilota iniziale. Si otterrà il consenso alla registrazione audio e video delle sessioni
Comportamentale: Psicoterapia psicodinamica
Psicoterapia intensiva ad orientamento psicodinamico.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Dopo l'assistenza specialistica coordinata, i pazienti verranno indirizzati a fornitori di salute mentale generale nella comunità, che in genere includerebbero una psicoterapia meno intensiva e frequente da parte di un assistente sociale o psicologo, nonché la gestione dei farmaci da parte di uno psichiatra che potrebbe non essere uno specialista in disturbi psicotici .
Comportamentale: Solita cura
Trattamento convenzionale offerto nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità generale dei sintomi
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione fino a 5 anni dall'immatricolazione.
Verrà utilizzata la scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS). Questa è una scala di 30 elementi. Ogni item è misurato su una scala a 7 punti da 1 (assente) a 7 (estremo). Gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio complessivo.
Dall'immatricolazione fino a 5 anni dall'immatricolazione.
Funzionamento generale - Sociale
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione fino a 5 anni dall'immatricolazione.
Verrà utilizzata la scala Global Functioning: Social, con sintomi classificati da 1 (più compromessi) a 10 (funzionamento superiore).
Dall'immatricolazione fino a 5 anni dall'immatricolazione.
Funzionamento complessivo - Ruolo
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione fino a 5 anni dall'immatricolazione.
Verrà utilizzata la scala Global Functioning: Role, con sintomi classificati da 1 (più compromessi) a 10 (funzionamento superiore).
Dall'immatricolazione fino a 5 anni dall'immatricolazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi (sintomi positivi)
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione fino a 5 anni dall'immatricolazione.
Verrà utilizzata la sottoscala dei sintomi positivi della scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS). Ogni item è misurato su una scala a 7 punti da 1 (assente) a 7 (estremo). Gli elementi della sottoscala vengono sommati per ottenere un punteggio dei sintomi positivo.
Dall'immatricolazione fino a 5 anni dall'immatricolazione.
Gravità dei sintomi (sintomi negativi)
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione fino a 5 anni dall'immatricolazione.
Verrà utilizzata la sottoscala dei sintomi negativi della scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS). Ogni item è misurato su una scala a 7 punti da 1 (assente) a 7 (estremo). Gli elementi della sottoscala vengono sommati per ottenere un punteggio complessivo.
Dall'immatricolazione fino a 5 anni dall'immatricolazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

University of Southern California
American Psychoanalytic Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Gallagher, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000028087

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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