ウェアラブル デバイスを使用した投影周辺デフォーカス
2021年8月16日 更新者：Kubota Vision Inc.
ウェアラブル デバイスを使用した眼のバイオメトリクスに対する投影周辺焦点ぼけの影響
Acucela Inc. は、近視の進行を大幅に停止または逆転させる医療機器を開発する予定です。近視は、世界中、特にアジアの人口統計学において重大な公衆衛生上の懸念となっています。
Acucela は、眼鏡のようなデバイス (eSPEC) に向けて取り組んでいます。これは、妨げられない中央の視覚タスクのためのクリア ゾーンと、近視の調節につながる網膜の生理機能を変更するためにデフォーカスを提供する周辺を備えています。
この研究では、概念実証中に見られる変化を確立します。これは、ウェアラブル デバイスを使用して周辺に投影された焦点ぼけが、文献と同様の生理学的変化を刺激するというものです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 球面換算 +2.00 ～ -4.00 ディオプター
- 屈折円柱 ≤ 0.75 ディオプター
- 視力 20/20 -3 以上
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 活動性眼感染症
- ドライアイ、斜視、または弱視の病歴
- 以前または計画中の眼科手術
- 視力または遠近調節に影響を与えることが知られている薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テストアーム
|
右/被検眼の場合、被験者が遠くの焦点の合った画像を見ている間、焦点が合っていない画像が周辺網膜に投影されます
左/コントロールの目では、周辺網膜に画像は投影されません。
被写体は遠くの焦点の合った画像を見ます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軸長（AL）
時間枠：1時間
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試験眼と対照眼のベースラインからの AL の変化
|
1時間
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脈絡膜の厚さ (CT)
時間枠：1時間
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試験眼と対照眼のベースラインからの CT の変化
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arkady Selenow, OD、Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月29日
一次修了 (実際)
2020年8月20日
研究の完了 (実際)
2020年8月20日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月16日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。