Desenfoque periférico proyectado utilizando un dispositivo portátil
16 de agosto de 2021 actualizado por: Kubota Vision Inc.
Efectos del desenfoque periférico proyectado en la biometría ocular utilizando un dispositivo portátil
Acucela Inc. tiene la intención de desarrollar un dispositivo médico para detener o revertir significativamente la progresión de la miopía, que es un problema de salud pública importante en todo el mundo, especialmente en la demografía asiática.
Acucela está trabajando en un dispositivo similar a un espectáculo (eSPEC), que tendrá una zona clara para tareas visuales centrales sin obstáculos y una periferia que proporciona desenfoque para alterar la fisiología de la retina que conduce a la regulación de la miopía.
Este estudio establecerá los cambios observados durante una prueba de concepto que proyectó el desenfoque en la periferia utilizando un dispositivo portátil que estimulará cambios fisiológicos similares a los de la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Equivalente esférico +2,00 a -4,00 dioptrías
- Cilindro refractivo ≤ 0,75 dioptrías
- Agudeza visual 20/20 -3 o mejor
Criterio de exclusión:
- Embarazada o lactando
- Infección ocular activa
- Antecedentes de ojo seco, estrabismo o ambliopía
- Cirugía ocular previa o planificada
- Uso de medicamentos que se sabe que afectan la visión o la acomodación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de prueba
|
Para el ojo derecho/de prueba, se proyecta una imagen desenfocada en la retina periférica mientras el sujeto ve una imagen distante y enfocada.
Para el ojo izquierdo/de control, no se proyecta ninguna imagen en la retina periférica.
El sujeto ve una imagen distante y enfocada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud axial (AL)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Cambio en AL desde el valor inicial en el ojo de prueba frente al ojo de control
|
1 hora
|
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Grosor coroideo (TC)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Cambio en la TC desde el valor inicial en el ojo de prueba frente al ojo de control
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eSpec Phase III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .