Projisoitu perifeerinen epätarkennus puettavan laitteen avulla
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Kubota Vision Inc.
Projisoidun perifeerisen epätarkkuuden vaikutukset silmän biometriikkaan puettavan laitteen avulla
Acucela Inc. aikoo kehittää lääkinnällisen laitteen, joka pysäyttää tai kääntää likinäköisyyden etenemisen merkittävästi, mikä on merkittävä kansanterveysongelma kaikkialla maailmassa, erityisesti Aasian väestörakenteessa.
Acucela pyrkii kehittämään silmälasimaista laitetta (eSPEC), jossa on vapaa vyöhyke esteettömälle keskusnäkötehtävälle ja reuna, joka tarjoaa defocusin verkkokalvon fysiologian muuttamiseksi, mikä johtaa likinäköisyyden säätelyyn.
Tässä tutkimuksessa selvitetään konseptin todistamisen aikana havaitut muutokset, joiden mukaan ennustettu defocus periferiassa puettavan laitteen avulla stimuloi fysiologisia muutoksia, jotka ovat samanlaisia kuin kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pallomainen ekvivalentti +2,00 - -4,00 dioptria
- Taittosylinteri ≤ 0,75 dioptria
- Näöntarkkuus 20/20 -3 tai parempi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aktiivinen silmätulehdus
- Aiemmin kuivasilmäisyys, karsahdus tai amblyopia
- Aiempi tai suunniteltu silmäleikkaus
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan näkemiseen tai mukautumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testivarsi
|
Oikealle/testisilmälle epätarkka kuva heijastetaan perifeeriselle verkkokalvolle, kun taas kohde katsoo etäällä olevaa tarkennettua kuvaa
Vasemman/kontrollisilmän kohdalla kuvaa ei heijastu perifeeriselle verkkokalvolle.
Kohde näkee etäällä olevan, tarkennetun kuvan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus (AL)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
AL:n muutos lähtötasosta testisilmässä vs. kontrollisilmä
|
1 tunti
|
|
Suonikalvon paksuus (CT)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutos CT:ssä lähtötasosta testisilmässä vs. kontrollisilmä
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eSpec Phase III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .