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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04415684
웨어러블 장치를 사용하여 투사된 주변 디포커스
2021년 8월 16일 업데이트: Kubota Vision Inc.
웨어러블 장치를 사용한 안구 생체 인식에 대한 투사된 주변 디포커스 효과
Acucela Inc.는 전 세계, 특히 아시아인 인구에서 중요한 공중 보건 문제인 근시 진행을 상당히 중단하거나 역전시키는 의료 기기를 개발할 계획입니다.
Acucela는 방해받지 않는 중앙 시각 작업을 위한 명확한 영역과 근시 조절로 이어지는 망막 생리학을 변경하기 위해 디포커스를 제공하는 주변부를 갖는 스펙터클 유사 장치(spectacle-like device, eSPECs)를 위해 노력하고 있습니다.
이 연구는 웨어러블 장치를 활용하여 주변에 투사된 디포커스가 문헌에 있는 것과 유사한 생리적 변화를 자극하는 개념 증명 중에 보이는 변화를 확립할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구형 등가 +2.00 ~ -4.00 디옵터
- 굴절 실린더 ≤ 0.75 디옵터
- 시력 20/20 -3 이상
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 활동성 안구 감염
- 안구건조증, 사시 또는 약시의 병력
- 이전 또는 예정된 안과 수술
- 시력 또는 조절에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 테스트 암
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오른쪽/검사 눈의 경우 초점이 맞지 않은 이미지가 주변 망막에 투사되고 피사체는 멀리 있는 초점이 맞는 이미지를 봅니다.
왼쪽/대조 눈의 경우 주변 망막에 이미지가 투사되지 않습니다.
피사체는 멀리 있는 초점이 맞는 이미지를 봅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이(AL)
기간: 1 시간
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테스트 눈 대 대조군 눈의 기준선에서 AL의 변화
|
1 시간
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맥락막 두께(CT)
기간: 1 시간
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검사 눈 대 대조군 눈의 기준선에서 CT의 변화
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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